QA专员(合川)
重庆健能医药开发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-03-21
- 工作地点:重庆·合川区
- 工作经验:2年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千·13薪
- 职位类别:医药学检验 化学分析测试员 采购材料、设备质量管理 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责对受托企业涉及委托产品生产过程进行监控,对发现的缺陷提出整改并对整改情况进行确认;
2、负责监督受托企业涉及委托产品相关GMP文件的实施,确保实际执行与文件规定的一致性;
3、负责监督受托企业涉及委托产品应严格按经批准的产品工艺规程组织生产;
4、负责受托企业生产委托产品批生产指令、批包装指令以及批生产记录.检验记录的审核。
5、参与对受托企业委托产品生产过程中出现的不合格品、偏差、异常情况进行现场确认和调查分析,提出建议采取的措施。
6、负责检查受托企业质量控制部门涉及委托产品的检验数据、图谱等的真实性、准确性、记录的完善性、规范性。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业本科以上学历;
2、具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识;
3、二年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,有委托加工监督经验者优先考虑;
4、GMP管理文件的撰写和执行能力;
5、有较好的工作态度和敬业精神,能适应出差;
职位福利:五险一金、通讯补助、员工旅游、绩效奖金、带薪年假、餐补
1、负责对受托企业涉及委托产品生产过程进行监控,对发现的缺陷提出整改并对整改情况进行确认;
2、负责监督受托企业涉及委托产品相关GMP文件的实施,确保实际执行与文件规定的一致性;
3、负责监督受托企业涉及委托产品应严格按经批准的产品工艺规程组织生产;
4、负责受托企业生产委托产品批生产指令、批包装指令以及批生产记录.检验记录的审核。
5、参与对受托企业委托产品生产过程中出现的不合格品、偏差、异常情况进行现场确认和调查分析,提出建议采取的措施。
6、负责检查受托企业质量控制部门涉及委托产品的检验数据、图谱等的真实性、准确性、记录的完善性、规范性。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业本科以上学历;
2、具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识;
3、二年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,有委托加工监督经验者优先考虑;
4、GMP管理文件的撰写和执行能力;
5、有较好的工作态度和敬业精神,能适应出差;
职位福利:五险一金、通讯补助、员工旅游、绩效奖金、带薪年假、餐补
公司介绍
重庆健能医药开发有限公司成立于2003年,是一家集药物研发、生产和销售于一体的医药企业。近年来,曾先后获得“国家高新技术企业”、“国家知识产权优势企业”、“重庆市消化系统药物企业工程技术中心”、“重庆市创新型试点企业”、“重庆市创新基金重点培育企业”、“重庆市知识产权优势企业”、“重庆市专精特新工业企业”等荣誉。
公司下辖3家子公司:四川健能制药有限公司、重庆大健能制药有限公司、重庆新健能医药技术有限公司,主营化学药品的研发、生产和销售,主导产品涵盖消化系统、呼吸系统领域。
公司拥有近200人的专业化销售推广团队,销售网络覆盖全国。公司与中华医学会消化病学分会、消化内镜分会、中华医学会儿科学分会、中华医学会变态反应学分会及各省级分会等建立了密切的合作关系,通过权威专家的最新科研成果,形成我司产品相关临床应用指南及专家共识,指导临床合理用药,专业打造消化内镜诊疗用药以及肠道准备用药品牌。
2021年8月,根据《中华人民共和国药品管理法》,公司获得药品上市许可持有人资格。2021年11月,公司自主研发的改良型新药磷酸钠盐散获批上市,标志着我国消化领域再添重磅新品,给患者以方便、舒适、健康的肠道准备。
未来,公司将继续加大研发投入力度,加快新产品布局,增强企业行业竞争优势,秉承“我健康,我能够”的使命,践行“创新超越、同心同行、共享未来”的经营理念,为实现全民健康贡献自己的力量!
公司下辖3家子公司:四川健能制药有限公司、重庆大健能制药有限公司、重庆新健能医药技术有限公司,主营化学药品的研发、生产和销售,主导产品涵盖消化系统、呼吸系统领域。
公司拥有近200人的专业化销售推广团队,销售网络覆盖全国。公司与中华医学会消化病学分会、消化内镜分会、中华医学会儿科学分会、中华医学会变态反应学分会及各省级分会等建立了密切的合作关系,通过权威专家的最新科研成果,形成我司产品相关临床应用指南及专家共识,指导临床合理用药,专业打造消化内镜诊疗用药以及肠道准备用药品牌。
2021年8月,根据《中华人民共和国药品管理法》,公司获得药品上市许可持有人资格。2021年11月,公司自主研发的改良型新药磷酸钠盐散获批上市,标志着我国消化领域再添重磅新品,给患者以方便、舒适、健康的肠道准备。
未来,公司将继续加大研发投入力度,加快新产品布局,增强企业行业竞争优势,秉承“我健康,我能够”的使命,践行“创新超越、同心同行、共享未来”的经营理念,为实现全民健康贡献自己的力量!
联系方式
- 公司地址:重庆市两江新区木星科技大厦2区3楼3号 (邮编:401121)
- 电话:18061763826