上市前CRA(天津)
江苏恒瑞医药股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-28
- 工作地点:天津
- 工作经验:1年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.2万·14薪
- 职位类别:保险培训师 IT-管理 医药技术研发管理人员 临床研究员
职位描述
工作职责:
1.负责监查Ⅰ~Ⅲ期临床试验全过程的实施情况(主要是Ⅱ、Ⅲ期,覆盖肿瘤及非肿项目);
2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
6.负责CRC的培训指导与管理。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,医药类相关专业;
2.具有1年以上药品临床监查经验或2年以上CRC经验;
3.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;
4.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;
5.能独立协调处理试验环节所涉及的各职能,保障试验项目顺利开展。
1.负责监查Ⅰ~Ⅲ期临床试验全过程的实施情况(主要是Ⅱ、Ⅲ期,覆盖肿瘤及非肿项目);
2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
6.负责CRC的培训指导与管理。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,医药类相关专业;
2.具有1年以上药品临床监查经验或2年以上CRC经验;
3.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;
4.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;
5.能独立协调处理试验环节所涉及的各职能,保障试验项目顺利开展。
公司介绍
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收26.8亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
联系方式
- Email:soargoo@126.com
- 公司地址:张江药谷
- 电话:15005132783