设备管理主管(生物药)
江苏恒瑞医药股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-18
- 工作地点:广州·黄埔区
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万·13薪
- 职位类别:保险培训师
职位描述
岗位职责
1.负责建立、升版与设备、设施的相关SOP;新进设备调试完成后,编制相关SOP;确保设备维护体系SOP具有可操作性,与现场实际情况一致;确保设备SOP符合GMP规范要求;
2.负责制定主要生产设备年度维修、保养、检修计划,并组织安排实施;设备及仪器故障的排除,保证设备的良好使用,降低设备损耗与设备故障突发率;
3.负责项目类研发&生产设备安装、调试、IOP/Q协助;新投入生产工艺设备维护文件编制与实施;
4.负责维修人员的工作安排、技术培训,确保维修人员技术能力满足岗位要求;
5.总结维修经验,协助相关部门进行设备改进、工艺改进等,为新设备采购提供参考意见;
6.参与公司厂房、设备的验证工作,能独立进行设备验证文件的起草、实施、培训工作;
【任职资格】
1.大学本科以上,过程装备与控制工程、工业自动化、机电一体化、电气工程等相关专业;
2.5年以上相关生物药药厂工作经验;具有良好的维修计划制定、执行和组织协调管理、应变能力;表现优秀者,经验可适当放宽至3年经验要求
3.了解生物药生产流程,熟悉药厂GMP管理,熟练运用CAD制图;
4.熟悉抗体药研发和生产的设备性能,有组织、实施过全厂性大修的工作经验;
5.有自控管理能力及经验;熟悉用电管理,及电路知识。具备处理生物药生产设备和研发仪器的大部分故障的现场经验,较全面的现场处置能力和外协资源。
1.负责建立、升版与设备、设施的相关SOP;新进设备调试完成后,编制相关SOP;确保设备维护体系SOP具有可操作性,与现场实际情况一致;确保设备SOP符合GMP规范要求;
2.负责制定主要生产设备年度维修、保养、检修计划,并组织安排实施;设备及仪器故障的排除,保证设备的良好使用,降低设备损耗与设备故障突发率;
3.负责项目类研发&生产设备安装、调试、IOP/Q协助;新投入生产工艺设备维护文件编制与实施;
4.负责维修人员的工作安排、技术培训,确保维修人员技术能力满足岗位要求;
5.总结维修经验,协助相关部门进行设备改进、工艺改进等,为新设备采购提供参考意见;
6.参与公司厂房、设备的验证工作,能独立进行设备验证文件的起草、实施、培训工作;
【任职资格】
1.大学本科以上,过程装备与控制工程、工业自动化、机电一体化、电气工程等相关专业;
2.5年以上相关生物药药厂工作经验;具有良好的维修计划制定、执行和组织协调管理、应变能力;表现优秀者,经验可适当放宽至3年经验要求
3.了解生物药生产流程,熟悉药厂GMP管理,熟练运用CAD制图;
4.熟悉抗体药研发和生产的设备性能,有组织、实施过全厂性大修的工作经验;
5.有自控管理能力及经验;熟悉用电管理,及电路知识。具备处理生物药生产设备和研发仪器的大部分故障的现场经验,较全面的现场处置能力和外协资源。
公司介绍
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收26.8亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
联系方式
- Email:soargoo@126.com
- 公司地址:张江药谷
- 电话:15005132783