研发QA
湖南玉新药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-01
- 工作地点:长沙·岳麓区
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:研发QA
职位描述
岗位职责:
1、负责研发体系文件的审核及日常管理工作,以及产品开发技术方案和报告的审核;
2、负责研发体系所有表单、台账、记录本等记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作;
3、负责研发现场的符合性巡查工作;
4、负责研发过程中的数据、记录、日志、台账的及时性、真实性、完整性检查;
5、协助研发过程中的物料供应商开发,并负责供应商档案管理工作;
6、负责研发小试、中试、申报批生产过程中的质量保证工作;
7、参与研发过程中各关键节点报告评审;
8、协助组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职要求:
1、药学、药物制剂或相关专业本科以上学历;
2、2年以上QA相关经验;
3、熟悉研发质量管理的相关政策和法规要求,深刻理解研发质量管理要点;
4、有研发QA经验或实验室QA经验者优先;工作细心、责任心强、积极向上,有较强的沟通协调和语言表达能力。
1、负责研发体系文件的审核及日常管理工作,以及产品开发技术方案和报告的审核;
2、负责研发体系所有表单、台账、记录本等记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作;
3、负责研发现场的符合性巡查工作;
4、负责研发过程中的数据、记录、日志、台账的及时性、真实性、完整性检查;
5、协助研发过程中的物料供应商开发,并负责供应商档案管理工作;
6、负责研发小试、中试、申报批生产过程中的质量保证工作;
7、参与研发过程中各关键节点报告评审;
8、协助组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职要求:
1、药学、药物制剂或相关专业本科以上学历;
2、2年以上QA相关经验;
3、熟悉研发质量管理的相关政策和法规要求,深刻理解研发质量管理要点;
4、有研发QA经验或实验室QA经验者优先;工作细心、责任心强、积极向上,有较强的沟通协调和语言表达能力。
公司介绍
湖南玉新药业有限公司
湖南中南制药有限责任公司
湖南玉新药业有限公司成立于2002年3月,是一家集研发、生产和销售于一体的医药中间体及甾体激素原料药的省级高新技术企业,公司占地面积超过20万平方米,总资产达1.35亿元,是通过国家药品GMP认证的全国医药行业重点骨干企业和国家化学原料药基地之一,为湖南省重点上市后备企业,在长沙建有自己独立的研究所,产品远销德国、法国、印度、意大利等十几个国家和地区。
2010年4月湖南玉新药业有限公司成功收购了湖南中南制药有限责任公司,湖南中南制药有限责任公司的前身为湖南中南制药厂,是国家四大化学合成药生产基地,属国家重点37家骨干制药企业之一,主要生产奥拉米特片、复方丙谷胺片、五氟利多片、氯氮平片等37个原料药和制剂药品种,畅销全国30多个省市,其中复方丙谷胺片和奥拉米特片为公司独家上市产品,曾获得国家“百病克星”金奖。
因公司发展壮大需要向全社会招聘优秀人才加盟我公司,共同打造美好前程!
湖南中南制药有限责任公司
湖南玉新药业有限公司成立于2002年3月,是一家集研发、生产和销售于一体的医药中间体及甾体激素原料药的省级高新技术企业,公司占地面积超过20万平方米,总资产达1.35亿元,是通过国家药品GMP认证的全国医药行业重点骨干企业和国家化学原料药基地之一,为湖南省重点上市后备企业,在长沙建有自己独立的研究所,产品远销德国、法国、印度、意大利等十几个国家和地区。
2010年4月湖南玉新药业有限公司成功收购了湖南中南制药有限责任公司,湖南中南制药有限责任公司的前身为湖南中南制药厂,是国家四大化学合成药生产基地,属国家重点37家骨干制药企业之一,主要生产奥拉米特片、复方丙谷胺片、五氟利多片、氯氮平片等37个原料药和制剂药品种,畅销全国30多个省市,其中复方丙谷胺片和奥拉米特片为公司独家上市产品,曾获得国家“百病克星”金奖。
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联系方式
- 公司地址:地址:span麓天路麓谷科技产业园
- 电话:13873910757