长沙招聘

岗位职责：
负责各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；
跟踪研发项目，制定研发质量管理体系文件，并持续改进研发质量管理体系，确保数据管理、文件管理、记录管理等符合质量管理体系要求；
监督研发体系文件的执行情况，并形成记录、签字和报告；
负责药典、法规等方法的确认工作核对，包括操作规程及草案的起草、培训、组织、实施并形成报告；
负责验证文档、批记录以及其他方案、记录的日常管理
组织项目阶段性内审自查工作，形成自查报告，跟进、协调、监督落实项目的整改；定期核查药物研发过程中产生的各种记录，包括原始记录、批记录、方案和报告、使用台账等，并提供核查报告；
负责研发用方案、报告、质量标准、记录等文件审核； 负责注册申报资料中数据真实性、完整性、一致性和可靠性的核查；
参与组织研发现场核查及各种资料现场准备
岗位要求：
1：要求本科以上
2：药学相关专业:
3：有:2年研发QA工作经验

南新制药，国有上市公司，是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动、致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效的研究及产业化，以更好的满足临床用药需求，服务于“健康中国”战略。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液，固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***，为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。