长沙招聘

昆拓为IQVIA（艾昆纬）在华全资子公司
此岗位为昆拓外派Biotech，需至少3-5年左右相关经验。
福利、培训叠加享受CRO+申办方双重福利，项目运营按照申办方SOP管理。
职位描述
审查、评估并处理从各种渠道获得的所服务项目的临床安全管理相关的安全性数据和信息，并按照相关法规、标准操作规程（SOP）和公司内部指南向公司内部和外部第三方分发报告/数据。根据需要可能会为个别服务项目提供监督管理。
职责
在预算范围内按时接收、分类、审查并处理不同来源的安全性数据，并遵守相关质量标准。在安全时间跟踪数据库中进行数据录入、描述相关信息，提出事件相关的质疑，进行质量控制、协助事件一致性确认、推动事件的关闭。
评估药物安全性数据是否符合向相关部门报告的要求，跟踪应报告的事件并在规定的时间内按相关格式要求将其报告相关监管部门，根据要求报告给监管机构、研究者。
根据适用的相关法规、指南、SOPs及项目要求处理药物安全数据；
对临床安全管理服务进行监督，对指定项目的方案、治疗适应症、预算和工作范围（SOW）有充分理解；建立和维护项目文件、标准、模板、数据库和工作流程；
对临床安全管理服务的完成情况进行监督；
职能类别：
生物工程/生物制药
关键字：
PV

    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
    昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以艾昆纬为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
    人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。