长沙招聘

岗位职责：
1、负责运营所属变更项目的质量风险评估，参与新品的风险评估。
2、负责运营所属变更项目的验证策划和实施，包括但不限于设计验证、化学测试的申请、生物学测试的申请、运输测试的申请；参与新品验证的评审，对设计验证的合理性和充分性提出建议。
3、负责变更项目相关测试结果的总结和改进指导、跟踪；负责风险管理报告的更新维护及评估。
4、与研发、技术等部门密切合作，参与技术标准，生产工艺流程和新产品开发方案、风险管理报告以及FMEA的评审，指导QE落实试生产安排。
5、负责依据技术要求编制性能监控计划，研究并引入新的测试方法；参与新品的性能监控计划或控制计划的审核及转产后的定期评估、维护。
6、负责对QE进行法规、风险管理和改进验证的培训和指导。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，机械、材料类等理工科专业背景；
2、至少5年以上制造业质量工程师工作经历，参与过新产品研发项目的质量控制，如有相关产品质量策划或风险管理经历更佳；
3、能熟练掌握、运用医疗器械相关法律法规更佳；
4、掌握GB/T 42062风险管理的方法论和工具；
5、英文四级及以上，良好的英文能力；
6、系统性思维强，自驱力强；
7、具备良好的沟通能力和抗压能力；
8、良好的数据分析能力、逻辑思维及报告制作能力。
年龄要求：
27-40岁
职能类别：
质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字：
质量工程师QAQE制程质量

    南微医学科技股份有限公司创立于2000年。公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售。秉承“以科技和创新服务临床”的宗旨，致力于为全球医疗机构提供优质产品及服务，帮助世界各地提高医疗水平、减少病人痛苦、降低医疗成本。
    经过近20年的创新发展，公司逐步由非血管支架单一产品到内镜诊疗、肿瘤消融、OCT三大技术平台，由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动，已成为微创诊疗领域内具有较高科研创新实力和核心产品竞争优势，业绩高速增长的行业龙头公司。
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有意者请将个人简历（需个人近照）寄至或EMAIL：hr@micro-tech.com.cn至本公司。请在材料上注明应聘岗位，合则约见。