QC
江苏浩欧博生物医药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2023-11-27
- 工作地点:长沙·浏阳市
- 工作经验:1年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-7千
- 职位类别:质检员/测试员(QC)
职位描述
招聘要求:
1、生物、医学或药事管理类相关专业本科及以上学历;
2、1年以上相关工作经验;
3、了解相关IVD法规(NMPA、CE及510k);
4、工作严谨负责,有强的逻辑性及沟通能力。
岗位职责:
1、负责样品处理、分析测试、数据处理,确保检验数据的准确、有效;
2、完成质量记录,以符合良好书写规范(Good Document Practise, GDP)要求;
3、编制或修订与QC工作相关的技术文件;
4、定期对纯化水系统(理化、微生物限度)及洁净区环境(尘埃粒子、沉降菌、风速、压差)的监测; 5、负责过程产品、成品的质量抽取样、留样等工作,登记留样产品接收记录,对留样库留样产品根据相关规定进行管理;
6、协助偏差、不合格品、投诉反馈的处理、具备实验设计能力,分析找出问题根本原因;
7、负责检验仪器设备的验证及日常的维护、保管;
8、配合内外部体系审核,不断改善及完善质工作流程及质量控制。
备注:周末双休、足额缴纳五险一金。
职能类别:
质检员/测试员(QC)
关键字:
qc质检质检员过敏自免体外诊断化学发光IVD
1、生物、医学或药事管理类相关专业本科及以上学历;
2、1年以上相关工作经验;
3、了解相关IVD法规(NMPA、CE及510k);
4、工作严谨负责,有强的逻辑性及沟通能力。
岗位职责:
1、负责样品处理、分析测试、数据处理,确保检验数据的准确、有效;
2、完成质量记录,以符合良好书写规范(Good Document Practise, GDP)要求;
3、编制或修订与QC工作相关的技术文件;
4、定期对纯化水系统(理化、微生物限度)及洁净区环境(尘埃粒子、沉降菌、风速、压差)的监测; 5、负责过程产品、成品的质量抽取样、留样等工作,登记留样产品接收记录,对留样库留样产品根据相关规定进行管理;
6、协助偏差、不合格品、投诉反馈的处理、具备实验设计能力,分析找出问题根本原因;
7、负责检验仪器设备的验证及日常的维护、保管;
8、配合内外部体系审核,不断改善及完善质工作流程及质量控制。
备注:周末双休、足额缴纳五险一金。
职能类别:
质检员/测试员(QC)
关键字:
qc质检质检员过敏自免体外诊断化学发光IVD
公司介绍
江苏浩欧博生物医药股份有限公司(HOB)坐落于风景如画的苏州工业园区,公司由海外留学归国人员于2009年创立。
十余年来,HOB专注于过敏、自身免疫疾病体外诊断产品的研发和生产,为“创过敏自免全球一线品牌,建体外诊断世界一流企业”的美好愿景矢志不渝。
公司业务连续多年保持30%以上的年化增长;在快速发展的同时,公司强化研发投入,先后在中国苏州、美国加州设立了强大的研发团队,依靠自主研发的核心技术,连续突破进口产品的垄断、填补了过敏、自免体外诊断领域多项国内空白,数以百计的产品先后通过了国家药品监督管理部门注册认证,并获得了数十项发明专利,成为我国过敏原检测领域的领导者和自身免疫疾病诊断领域的生力军!此外,公司还先后被授予:
江苏省过敏原诊断工程技术研究中心
江苏省免疫诊断工程技术研究中心
苏州市“创新先锋企业”
苏州市“瞪羚企业”
……
如今的HOB已经发展成为集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。
HOB坚持“立足中国,面向全球”的发展战略,在为国内客户提供一流体外诊断解决方案的同时,积极开拓国际市场,通过进入质量标准更高且竞争更加激烈的国际市场(包括北美和欧洲),为企业发展寻找更广阔的空间。
公司于2021年1月成功登陆科创板,迎来新一轮高速发展的契机。为满足公司业务蓬勃发展的需求,现诚挚邀请有志于投身体外诊断业务的精英人士加入浩欧博大家庭!
我们为您提供:
和谐、友善的工作环境
安全、舒适的工作场所
具有竞争力的薪酬待遇
完善、合规的社保措施
灵活的职业发展通道
丰厚的业绩奖金
十余年来,HOB专注于过敏、自身免疫疾病体外诊断产品的研发和生产,为“创过敏自免全球一线品牌,建体外诊断世界一流企业”的美好愿景矢志不渝。
公司业务连续多年保持30%以上的年化增长;在快速发展的同时,公司强化研发投入,先后在中国苏州、美国加州设立了强大的研发团队,依靠自主研发的核心技术,连续突破进口产品的垄断、填补了过敏、自免体外诊断领域多项国内空白,数以百计的产品先后通过了国家药品监督管理部门注册认证,并获得了数十项发明专利,成为我国过敏原检测领域的领导者和自身免疫疾病诊断领域的生力军!此外,公司还先后被授予:
江苏省过敏原诊断工程技术研究中心
江苏省免疫诊断工程技术研究中心
苏州市“创新先锋企业”
苏州市“瞪羚企业”
……
如今的HOB已经发展成为集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。
HOB坚持“立足中国,面向全球”的发展战略,在为国内客户提供一流体外诊断解决方案的同时,积极开拓国际市场,通过进入质量标准更高且竞争更加激烈的国际市场(包括北美和欧洲),为企业发展寻找更广阔的空间。
公司于2021年1月成功登陆科创板,迎来新一轮高速发展的契机。为满足公司业务蓬勃发展的需求,现诚挚邀请有志于投身体外诊断业务的精英人士加入浩欧博大家庭!
我们为您提供:
和谐、友善的工作环境
安全、舒适的工作场所
具有竞争力的薪酬待遇
完善、合规的社保措施
灵活的职业发展通道
丰厚的业绩奖金
联系方式
- Email:job@hob-biotech.com
- 公司地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C10栋 (邮编:215123)
- 电话:13259924523