长沙招聘

1、负责临床试验方案撰写和设计;
2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持;
3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4、根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5、参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持;
6、为公司产品临床试验提供学术支持
7、负责进行医学监查和定期集中数据监查，并就发现的问题发出质疑，并跟踪质疑的解决;
8、负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答。
职能类别：
临床研究员
关键字：
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惠泰医疗是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。

惠泰医疗是国产心脏电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一，也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。在心脏电生理医疗器械领域，惠泰医疗是中国***家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，填补了心脏电生理领域国产品牌的空白，同时于2011年成为中国***获得电生理电极导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟CE认证的国产厂家。在血管介入器械领域，惠泰医疗是国内***获得微导管（冠脉应用）、外周可调阀导管鞘（导管鞘组）、导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）市场准入的国产厂家。公司的导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）是国内***获批上市的国产产品，锚定球囊扩张导管是国内***导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械。

公司近三年及一期研发投入分别为5,337.79万元、7,042.27万元、7,189.94万元及5,028.97万元，占营业收入比重达22.08%、17.43%、15.00 %及13.07%。截至 2021年 6月 30日，公司及其子公司已取得 41个国内医疗器械注册及备案证书 ，其中 Ⅲ类医 疗器械注册证 37个，II类医疗器械注册证 2个， I类医疗器械备案证书 2个。除国内市场外，公司已取得14个产品的欧盟CE认证，并在其他十余个国家和地区完成注册。

2021年上半年，公司产品医院覆盖率进一步提升，国内市场心脏电生理产品新增医院植入60余家，覆盖医院超过500余家。血管介入类产品新增代理商284家，覆盖医院超过1600余家。截至 2021年 6月 30日，公司产品已覆盖销售的国家和市场达到88个。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心脑血管微创介入领域的发展，并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。