长沙招聘

工作职责：
1、负责整套产品申报资料的编制工作;
2、负责产品技术要求的起草，样品型式检验，对外联系检验单位与沟通。
3、负责全程跟踪注册申报资料的收集、整理并装订。
4、负责注册资料的递交，与国家食药监管政府相关部门进行有效地沟通。
5、负责处理注册申报过程中出现的技术问题和政策法规问题，确保注册工作的顺利进行, 并在规定的时间内获得注册批件。
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；及时将更新的法律法规和政策发送到相关部门。
7、负责注册资料及原始记录归档及整理。
8、负责执行领导安排的与注册相关其他工作。
岗位要求：
1、熟悉CE、FDA等认证流程，熟悉医疗器械注册要求和标准撰写；
2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；
3、熟悉相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；
4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。

面试地址：武汉市汉阳区龙阳大道隆祥街壹加壹空间318室（地铁3号线陶家岭站C1出口)
此岗位上班地址：武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园。
职能类别：
医疗器械注册医疗器械生产/质量管理
关键字：
注册专员医疗器械注册注册管代

    湖北博康医药科技有限公司成立于2007年，注册资金2000万。位于中国九省通衢的武汉市东西湖临空港经济技术开发，是一家集医疗器械、消毒卫生产品、日用品、化妆品研发、生产、销售与服务为一体的国家高新技术企业。公司拥有近5000㎡的生产厂房，万级、十万级的无菌生产车间2000㎡；主打产品有******式一次性包皮切割吻合器、钛镍记忆合金缝合线/吻合器、切口保护套、妇科、中医科及康复理疗科医保耗材等；现有员工中80%以上具有本科以上学历，持有10项发明专利，实用新型专利15项，外观专利26项，是湖北省知识产权示范建设企业。公司2013年先后被中国产业质量调查评价中心等三家机构授予“中国AAA级质量信用企业”，“消费者最信赖质量放心品牌”。同时于2014年公司品牌“博人康”上市以来得到广大经销商和消费者的认可，荣获湖北省著名商标。
     公司自成立以来秉承“丰博共享、厚康载富”的企业文化，不断坚持“创造优良品质，实施持续改进”的质量方针，高标准、高质量来为广大患者提供安全、有效、放心、优质的产品与服务。

我们是一个年轻的、有活力的团队，更期望您的加入！欢迎符合上述条件任职者带上个人简历前来我公司面试。
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