临床监查员
珠海丽珠试剂股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2023-11-07
- 工作地点:广东省
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.2万·14薪
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1、协助准备临床试验立项、伦理资料;
2、协助完成临床试验启动,包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决确保及时的、充分的供应和返还研究设备(试剂)及其他研究物资。确保研究用试剂被正确保存,并记录;
3、负责联系研究者,跟进临床试验进度,及时通报临床事项中存在的问题,并积极寻求方法解决;
4、能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法,保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求;
5、协助研究者完成相关表单、信息的录入或填写;
6、执行监查访视,包括文件核对,确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案,相关法规,SOP进行;
7、按项目要求完成和临床试验机构的联络,并按要求、按时上交监查报告和研究者取得良好的合作关系,推动研究者完成入组目标。
8、 协助安排收集、存档所有中心的文件和病历报告表等临床试验资料;
任职要求:
1、生物医学、药学、生物技术、临床检验等相关专业本科及上学历。
2、2年相关工作经验。丰富临床医学、医学检验知识,具有统计学知识更佳;
3、较强的沟通协调能力、应变能力、说服能力、学习能力,身体健康、形象好、气质佳;
4、能适应出差,抗压能力强
职能类别:
临床监查员
2、协助完成临床试验启动,包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决确保及时的、充分的供应和返还研究设备(试剂)及其他研究物资。确保研究用试剂被正确保存,并记录;
3、负责联系研究者,跟进临床试验进度,及时通报临床事项中存在的问题,并积极寻求方法解决;
4、能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法,保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求;
5、协助研究者完成相关表单、信息的录入或填写;
6、执行监查访视,包括文件核对,确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案,相关法规,SOP进行;
7、按项目要求完成和临床试验机构的联络,并按要求、按时上交监查报告和研究者取得良好的合作关系,推动研究者完成入组目标。
8、 协助安排收集、存档所有中心的文件和病历报告表等临床试验资料;
任职要求:
1、生物医学、药学、生物技术、临床检验等相关专业本科及上学历。
2、2年相关工作经验。丰富临床医学、医学检验知识,具有统计学知识更佳;
3、较强的沟通协调能力、应变能力、说服能力、学习能力,身体健康、形象好、气质佳;
4、能适应出差,抗压能力强
职能类别:
临床监查员
公司介绍
珠海丽珠试剂股份有限公司创立于1989年,是上市公司丽珠医药集团(A股/H股上市企业)旗下***家高科技子公司,专业从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产和营销,是中国***的体外诊断试剂制造企业之一,国家高新技术企业。
丽珠试剂拥有2.3万平方米的自有产业化基地,研发中心分布上海、苏州和珠海三地,汇集了“检验医学、生物工程”等众多领域的专业精英人才,成立了六大研发团队。公司共吸纳的海内外人才超800人,其中本科及以上学历人员占比50%以上,硕士80余人、博士10余人,研发人员占比超过20%,年研发投入超过销售收入的10%,多项革新技术国内乃至国际***。公司相继荣获“国家高新技术企业”、“广东省体外诊断工程技术研究中心”、“广东省省级企业技术中心”、“广东省创新型企业”、“广东省博士工作站”和全国“博士后科研工作站”。公司具备完善的生产质量管理体系,先后通过了国家GMP认证、GSP认证和ISO13485/ISO9001认证。
丽珠试剂在原有“酶联免疫技术平台”、“胶体金快速检测平台”和“微生物检测平台”的基础上 ,又建立了“分子核酸检测技术平台”、“全自动数字液相芯片多重检测平台”、“单人份化学发光平台”、 “全自动POCT分子检测平台”、“肥大细胞脱颗粒检测技术平台”,具有强大的多平台研发能力和全自动配套设备开发技术。产品线涵盖了“传染性疾病、呼吸道感染、肿瘤标志物检测、药物浓度监测、自身免疫、过敏原检测及血液安全”等众多领域,在“呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测”等领域的市场占有率处于国内领先地位,多项产品市场占有率高达50%-90%。在2019年底中国爆发新型冠状病毒的***时间,丽珠试剂便投入研发,迅速研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM / IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)产品,并获证上市,助力国内外疫情防控。
企业使命——丽珠世界 生命常青
作为一家成立超过25年的专业从事医药和诊断的中国医药集团,丽珠存在的根本价值就是让人的生命保持健康,犹如一颗大树那样保持常青。
企业愿景——兼收并蓄 力臻卓越 做中国***的诊断企业
通过自主研发、对外引进、国内和国际合作、以及收购合并等多种方式,不断发展企业的核心竞争力。同时这一过程中,不断提高企业和员工的专业素养,逐步提供包括一流产品、专业服务和***售后在内的用户体验,从而真正获得客户、合作伙伴、竞争对手对于公司和员工的认可与尊重,成为中国***的诊断企业。
上海办事处地址:上海市闵行区漕河泾浦江高新科技园区新骏环路138号2号楼401室
北京办事处地址:北京市崇文区崇文门外大街3b新世界北办公楼801、802室
广州办事处地址:广州市天河区天河路490号壬丰大厦2909房
丽珠试剂拥有2.3万平方米的自有产业化基地,研发中心分布上海、苏州和珠海三地,汇集了“检验医学、生物工程”等众多领域的专业精英人才,成立了六大研发团队。公司共吸纳的海内外人才超800人,其中本科及以上学历人员占比50%以上,硕士80余人、博士10余人,研发人员占比超过20%,年研发投入超过销售收入的10%,多项革新技术国内乃至国际***。公司相继荣获“国家高新技术企业”、“广东省体外诊断工程技术研究中心”、“广东省省级企业技术中心”、“广东省创新型企业”、“广东省博士工作站”和全国“博士后科研工作站”。公司具备完善的生产质量管理体系,先后通过了国家GMP认证、GSP认证和ISO13485/ISO9001认证。
丽珠试剂在原有“酶联免疫技术平台”、“胶体金快速检测平台”和“微生物检测平台”的基础上 ,又建立了“分子核酸检测技术平台”、“全自动数字液相芯片多重检测平台”、“单人份化学发光平台”、 “全自动POCT分子检测平台”、“肥大细胞脱颗粒检测技术平台”,具有强大的多平台研发能力和全自动配套设备开发技术。产品线涵盖了“传染性疾病、呼吸道感染、肿瘤标志物检测、药物浓度监测、自身免疫、过敏原检测及血液安全”等众多领域,在“呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测”等领域的市场占有率处于国内领先地位,多项产品市场占有率高达50%-90%。在2019年底中国爆发新型冠状病毒的***时间,丽珠试剂便投入研发,迅速研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM / IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)产品,并获证上市,助力国内外疫情防控。
企业使命——丽珠世界 生命常青
作为一家成立超过25年的专业从事医药和诊断的中国医药集团,丽珠存在的根本价值就是让人的生命保持健康,犹如一颗大树那样保持常青。
企业愿景——兼收并蓄 力臻卓越 做中国***的诊断企业
通过自主研发、对外引进、国内和国际合作、以及收购合并等多种方式,不断发展企业的核心竞争力。同时这一过程中,不断提高企业和员工的专业素养,逐步提供包括一流产品、专业服务和***售后在内的用户体验,从而真正获得客户、合作伙伴、竞争对手对于公司和员工的认可与尊重,成为中国***的诊断企业。
上海办事处地址:上海市闵行区漕河泾浦江高新科技园区新骏环路138号2号楼401室
北京办事处地址:北京市崇文区崇文门外大街3b新世界北办公楼801、802室
广州办事处地址:广州市天河区天河路490号壬丰大厦2909房
联系方式
- Email:lin.bin@livzondiagnostics.com
- 公司地址:广东省珠海市香洲区南屏科技园同昌路266号 (邮编:519000)