长沙招聘

工作职责:
1、遵循公司项目计划书、GCP、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的筛选、启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，按计划完成相关访视报告或项目进程报告，并及时更新项目进度，协助解决试验过程中可能出现的问题；
2、按公司SOP要求及PM提供的相关信息和特定需求进行Site调研工作、提供中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新；
3、监督所负责研究中的研究产品在试验中的正确使用，保证研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求且记录真实、完整和准确；保证试验用物资（如ICF、实验室检查试剂盒等）充足、可用；在项目结束后，完成研究产品的销毁；
4、管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件（研究者文件夹、受试者文件夹）、数据管理系统（例如CTMS、PV、eTMF），协助项目计划时限内获得临床试验文件及相关审批文件；
5、根据项目进度及site要求进行研究中心合同的沟通、修订、跟踪并促进签署进度；根据合同约定提交研究中心付款计划和预算，并追踪相关的票据；
6、协调中心稽查前的各项准备工作，制定整体计划，提前准备相关资料；配合完成稽查工作；协调中心制定整改计划并按时完成整改；
7、组织、筹备研究者会议，完成启动会的召开并跟进会议决议事项的执行。
任职资格:
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉临床试验试验流程、NMPA法规、CFDA法规、GCP/ICH条例，肿瘤评估标准、熟练使用各项办公软件；
3、两年以上CRA工作经验，肿瘤新药临床监查经验工作者优先；
4、积极主动、严谨细致，有较强的抗压能力及统筹规划能力。

    上海有临医药科技有限公司成立于2017年，总部位于上海。有临医药聚焦肿瘤创新药，为客户提供从策略到执行的一体化服务交付，包括注册咨询、医学服务、临床运营、第三方独立影像评估、生物分析及定量药理、数据管理与生物统计、人才外派等。有临医药秉承“数字临研，济世救人”的使命，通过新药临床试验数字化，加速新药上市进程，让天下患者有药可治。
有临医药开发的多中心协同智能临床研究系统（eDISC），通过人工智能、大数据和云技术，实现研究中心临床试验数字自动采集、自动化管理，帮助临床研究中心提升效率，已在多家中心上线运行。有临医药开发的智能招募平台，将临床研究实时的患者招募需求，与院内、研究者网络以及第三方招募渠道的受试者资源进行多对多的智能匹配，加快患者入组速度。
作为一家聚焦肿瘤新药临床开发的公司，我们怀揣“肿瘤新药临床研究首选合作伙伴”的企业愿景，坚持“科学严谨、简洁高效、务实行动、始终创业、成就他人”的企业价值观。我们推行扁平化和人性化的管理方式，以期激发每位员工在工作中的活力。此外，公司也在力所能及的范围内，***限度地为员工营造出一个良好、舒适的工作环境。