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质量管理(QA)

安迪科医药集团有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、熟悉2010版GMP及相关法律法规,参与质量管理文件的起草,熟悉GMP文件体系,参与与GMP有关的文件的审核 ,负责质量体系文件和记录管理;
2、熟悉各类验证工作要点,负责验证方案、报告的起草与实施 ;
3、负责偏差/OOS、变更、CAPA等的处理 ;
4、每周1次跟班现场QA检查,负责跟踪不合格项的整改;
5、负责原辅料的检查、抽样、留样、出具放行报告;
6、负责计算机系统管理
职位要求:
1、本科以上学历,药学、化学、生物相关专业;
2、2年以上药企QA工作经验;
3、工作认真负责,有团队合作精神
假期:14天防护假期;司龄假;法定年假
保险:五险一金;补充医疗保险
工资:固定工资+年终奖
其他福利:节日福利;生日福利;结婚礼金;生育礼金;定期体检;

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:制药药品

公司介绍

烟台东诚药业集团股份有限公司(前身为烟台东诚生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陆深交所。历经近20年的积累和发展,东诚药业现已发展成为一家横跨生化原料药、中成药、化药、核药四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。
东诚药业自2014年起高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,相继并购成都云克药业、上海益泰药业、GMS(中国),完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,2017年,东诚药业与南京江原安迪科达成战略股权合作,进一步奠定了公司在中国核医药领域的领先地位,成为在中国市场能够提供核医药整体解决方案的提供商。
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司目前已获得国家药品监督局颁发的《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》,获得FDG国药准字号,并通过药品国家GMP认证,是国内拥有完全齐备专业资质的第二家正电子药物生产、经营的企业,并获得“高新技术企业”证书。
 公司致力于建设全国网络化正电子放射性药品的生产供应体系, PET药品配送范围已经遍及全国17个省市自治区。目前在华东、华北、华中、西北、东南、东北、西南等区域,按照GMP要求建设了15个“回旋加速器PET药品生产配送基地”,已经成为国内***的核医学产品和全面解决方案服务公司。

联系方式

  • 公司地址:北京市朝阳区东三环北路38号安联大厦2107室 (邮编:100020)
  • 电话:13089691006