长沙招聘

岗位职责：
1、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪，解决研究及申报过程中遇到的问题；
2、负责向药监管理部门呈报完整、合格的产品申报资料，协调原始资料审查以及现场核查工作；
3、制定新药分阶段的注册报批计划，提前准备进度过程中所需的物料和资料，并实施进度追踪和总结，负责新产品注册申报及后续协调、沟通和补充申请；
4、及时掌握药品注册政策的变化情况，负责处理与国家、省市药监局、审评中心、药检所等上级部门相关事务，开展有效沟通，保持良好的工作关系；
5、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，协助选定符合公司当前产品战略的品种进行立项；
6、完成上级交办的其他工作。




任职资格：
1、化学、药学、医学或相关生命科学专业，本科及以上学历；
2、三年以上制药企业或药品研究领域开发或注册事务经验，能独立从事药品申报注册；
3、英语4级以上，熟悉国内外药品注册法规、技术要求及程序，对药品监督管理及注册管理法规有清晰了解，对国家及药品注册研发技术指导原则熟练掌握，熟悉最新药品注册法规相关要求；
4、有较强的医药情报资料的收集、检索、分析、整理能力；熟练运用相关的知识对药品进行全面深入的分析和综述；
5、具有与药监部门良好的沟通经验，较强对内对外沟通协调能力；
6、具有较强的药学专业英语读写能力，有较好的专业词汇中英互译能力，具有较强的专业英文翻译和文献资料总结归纳能力；
7、具有很强的适应能力，身体健康，能承受较大的工作压力。

公司德展大健康股份有限公司（简称：“德展健康”，股票代码000813）的全资子公司。现跻身2016年度中国制药工业百强榜前50名。
2000年12月，经北京市人民政府批准，公司进行股份制改造。2005年10月，公司名称由北京红惠生物制药股份有限公司更名为北京嘉林药业股份有限公司。公司重点产品相继列入国家重点火炬计划、国家重点新产品计划、北京市重大新技术成果转化项目。公司参与研发的“化学药物晶型关键体系的建立与应用”荣获国家科学技术进步二等奖。主打产品阿乐？是北京市著名商标，上市10余年，其品质和疗效受到广大医生和患者的一致认可。2016年阿乐市场规模近40亿元，占中国阿托伐他汀市场五分之一。公司以不断提供更有效的药物，持续改善人类的生命质量为企业使命，自成立以来一直勤于创新，勇于探索，立志成为中国心脑血管药物市场的领先者，成为中国最受尊敬的制药企业之一。