长沙招聘

1. 根据质量标准，及时接受、审查和处理不同来源的安全数据

2. 确保安全报告在规定时间内上报，特别是SAE报告

3. 对SAE数据进行收集、澄清和审查，如适用，需要在规定时间发送给申办方

4. 进行风险管理和安全监管，以及相关医学服务内容

5. 建立一个积极、和谐的安全监管团队，为相关团队成员和操作成员进行指导和培训

6. 作为一个监管的角色，要求非常理解自己在临床操作中的位置、指标、生产能力以及主动性

7. 对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询

8. 根据ICH-GCP\SOPs和相关的法律法规，确保正在进行中的临床研究的安全质量

9. 时刻了解本地以及国外相关安全监管的信息（collecting and researching about the Local and Oversea Safety monitor information ）

10.进行文献检索（be responsible for literature retrieval ）

岗位要求：

1.本科学历,制药或生物科学、临床或护理专业;

2.英语四级或以上水平，爱好英语;

3.有临床工作经验为佳, 特别是药品安全经验;

4.团队合作较强;

5.优秀的沟通技巧;

    诺思格（北京）医药科技股份有限公司是国内专业领先，规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州、合肥等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。

“服务医药 服务健康”，详情请登录公司主页： *****************

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【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格（北京）医药科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼，经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务，详情请登录公司主页：*******************************/

【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司，专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节，全面移植美国CRO的质量标准及管理体系，一步到位与国际CRO行业接轨。同时，服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目，其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统，所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京，在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。