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医学监查经理

湖南安泰康成生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-24
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.2-2.4万·13薪
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:
1、参与肿瘤II/III期临床方案制定,提供临床和科学专业知识;
2、负责制定医学监查计划,对于监查内容、统计分析计划、知情同意书、病历报告表、数据核查等给予医学支持;
3、负责医学监查,在临床方案实施过程中,发现并解决临床试验相关问题;
4、审核方案违反和操作一致性,以确保方案在医学方面的依从性;
5、为研究者及合作方提供临床方案和其他医学相关内容的医学培训;
6、对于研究中受试者的合格性进行医学评估、为审核和跟踪SAE提供医学支持;
任职要求:
1、学历:硕士及以上;
2、经验:2年或以上医学监查/临床方案制订经验,熟悉肿瘤项目及统计分析者优先;
3、知识:熟悉肿瘤临床研究知识和GCP;
4、技能:熟练掌握Microsoft Word, Excel, PPT, etc, 可独立完成英文文献查阅和解读;
5、性格/素质:良好的沟通交流能力、责任心。

公司介绍

湖南安泰康成生物科技有限公司是一家从事医疗器械研发的创新型技术企业,在众多国内外知名医院、高校、科研机构的大力支持与协作下,专注于肿瘤创新治疗方法、中枢神经系统损伤修复以及神经康复治疗技术及产品研发,致力于先进医疗科学技术的成果转化。公司自主研发的电场治疗装备,是国内***通过国家药监局器审中心创新医疗器械特别审查的电场治疗系统。

公司拥有一批高素质的管理人才及一支专业化的研发团队,研发人员来自医学、药学、生物学、物理学以及电子学等相关专业领域,具有丰富的研发经验。公司全员秉承创新、务实、诚信、共赢的企业理念,以多学科合作为基础,以科技创新为引领,以高端人才为核心,自主研发肿瘤治疗及神经康复相关设备产品,推动国内相关治疗领域的技术创新,赶超国际先进水平。
截止目前,公司已完成种子轮、Pre-A轮、A轮融资,累计融资金额达数亿元,所投机构为元生资本、磐霖资本、复容投资等国内一线投行。

联系方式

  • 公司地址:东旭国际