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体外诊断试剂注册经理

湖南菲科生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-25
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;

2、负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作;

3、负责产品申报工作;要产品为生化试剂,化学发光试剂,免疫荧光试剂

4、与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;

5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;

6、负责注册资料的归档。

7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;

8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况。


任职要求:

1、学历:大专及以上,医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业;

2、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力;

3、具有一年以上产品注册经验,熟悉产品注册流程;

4、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心;

5、具有医学、生物、化学专业背景者及相关工作经验者优先。

公司介绍

      湖南菲科生物技术有限公司是一家专业的体外诊断仪器、试剂制造商,有着强大的研发团队和成熟的销售网络。公司坐落于长沙市开福区山河医药园,在上海及苏州均设有研发中心。公司本着“品质***,服务至上”的理念,致力于打造国内高端诊断试剂品牌。公司产品线分为:生化,发光,量子点免疫荧光,特定蛋白四大板块。公司多个项目填补了国内空白,产品已经进入了多家国内百强医院,受到客户的一致好评。菲科生物以“诚信求实,追求卓越”为宗旨,铸就最具性价比产品。

企业精神:
      忠诚,勤奋,进取!

质量方针:
      精益求精,质量为本!
      品质***,服务至上!

经营理念:
      创新是企业生命之源
      质量是企业生存之本
  
企业愿景:致力于打造高端诊断试剂品牌,创国内一流IVD企业!

联系方式

  • 公司地址:鼎旺大厦