长沙招聘

岗位要求：

-参与产品设计开发，制定产品设计验证、可靠性验证并实施，确保产品安全可靠

-据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求，建立检测方法和标准测试方法，并对QC进行培训；

-按照质量体系要求，参与编制设计文档、体系文件、注册文件；

-在设计开发过程中，参与风险管理活动，协助完成特殊/关键过程确认。

任职要求：

-本科以上学历，专业不限；

-5年以上有源医疗设备或无菌耗材生产质量控制工作经验；

-熟练使用质量数据处理软件；熟悉医疗器械相关法律法规；

-具较好的跨部门团队沟通能力，具团队合作精神。

 浙江伽奈维医疗科技有限公司成立于2014年6月，位于杭州经济技术开发区，集研发、生产、销售于一体，下属浙江伽奈维医疗科技有限公司、中加百康(福建)医疗器械有限责任公司、杭州伽腾医疗器械有限公司等工业公司以及多家销售公司，是一家专业和被信赖的医疗新技术集团公司。 集团秉持“专注务实，创造突破，和谐成就，关爱生命”的理念，专注于肿瘤穿刺介入、智能导航、外科微创和术后快速康复四大领域新技术的持续研发，致力于开发具有自主知识产权的高端产品，实现高端医疗器械国产化，携手各方推动医疗健康行业发展。 集团拥有完善的研发、生产及检测体系，按照医疗行业规定建立了严格的质量管理体系，所有净化车间全部按照国家药械GMP标准设计施工，能够满足各类无菌医疗器械的研发、测试、生产和出厂检验要求。目前已有多个产品通过欧洲CE认证和中国SFDA认证，销往海内外，赢得了客户的高度认可。 伽奈维设有专门的研发中心，下设四个事业部，包括医疗人工智能和先进的医疗治疗设备等，通过了“杭州市高新技术企业”和“杭州市级研发中心”认定，与国内外知名大学及医疗机构建立了良好的合作关系。集团十分重视知识产权建设，现已申报国家专利50余项，目前已授权专利29项。未来，将继续加大投入，引进国内外高端人才，扩大研发，提升市场份额，坚持生产技术走在同行业前列，力争成为行业中的佼佼者！