质量总监
生原(中国)医疗集团
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2022-06-24
- 工作地点:南京-雨花台区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-2.5万
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
工作内容:
1. 依据集团整体目标与发展战略,制定相应的质量管理方针,制定年度质量目标与工作计划,组织和建设合格的质量团队,负责部门工作统筹规划于安排, 并进行日常监督,检查指导,绩效考核;
2.负责集团下属各子公司质量部及相关部门按法律法规建立和完善公司质量体系,并保证体系的有效运行,不断促进产品质量和客户满意度的提升;
3. 负责组织质量体系的内部和外部审核,定期系统地评估质量管理绩效并持续改进;
4. 组织QC依据相关信息制订物料、中间产品和成品的标准和检验操作规程,制定检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基等管理办法,对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样并出具检验报告;
5. 参与产品研究开发及试制过程中的质量评审,新产品的技术转化等工作; 组织开展公司新产品、改进现有产品的稳定性实验;
6. 制定部门预算和费用控制;
7. 协调质量管理流程的制定、督促执行,提高效率和有效性;
8.组织客诉分析,并追踪落实改善措施的执行;
9.负责审核最终产品的放行,以确保产品质量及生产检验记录符合法规要求;
10. 负责集团各下属子公司的医疗器械生产质量法规及质量管理等方面的培训;
11. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 性别:不限; 年龄:45周岁以下;
2. 学历要求:大学本科及以上 ;专业要求:生物、医药、机械电子、管理等相关专业;
3. 精通三类有源医疗器械法规、体系,既能当指挥员,又能当教练员;
4. 其他要求:具有ISO13485质量管理体系内审员资质证书;5年以上药品、医疗器械质量管理工作经验,不少于3年以上部门管理经验。
1. 依据集团整体目标与发展战略,制定相应的质量管理方针,制定年度质量目标与工作计划,组织和建设合格的质量团队,负责部门工作统筹规划于安排, 并进行日常监督,检查指导,绩效考核;
2.负责集团下属各子公司质量部及相关部门按法律法规建立和完善公司质量体系,并保证体系的有效运行,不断促进产品质量和客户满意度的提升;
3. 负责组织质量体系的内部和外部审核,定期系统地评估质量管理绩效并持续改进;
4. 组织QC依据相关信息制订物料、中间产品和成品的标准和检验操作规程,制定检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基等管理办法,对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样并出具检验报告;
5. 参与产品研究开发及试制过程中的质量评审,新产品的技术转化等工作; 组织开展公司新产品、改进现有产品的稳定性实验;
6. 制定部门预算和费用控制;
7. 协调质量管理流程的制定、督促执行,提高效率和有效性;
8.组织客诉分析,并追踪落实改善措施的执行;
9.负责审核最终产品的放行,以确保产品质量及生产检验记录符合法规要求;
10. 负责集团各下属子公司的医疗器械生产质量法规及质量管理等方面的培训;
11. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 性别:不限; 年龄:45周岁以下;
2. 学历要求:大学本科及以上 ;专业要求:生物、医药、机械电子、管理等相关专业;
3. 精通三类有源医疗器械法规、体系,既能当指挥员,又能当教练员;
4. 其他要求:具有ISO13485质量管理体系内审员资质证书;5年以上药品、医疗器械质量管理工作经验,不少于3年以上部门管理经验。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
生原微创医疗集团成立于2003年,是一家国际化医疗科技集团企业。产品涵盖肿瘤微创、血管微创、痔疮微创及外科手术治疗等多个领域。企业始终以医疗科技改善生命质量为愿景,致力于整合全球先进医疗技术及产品,提供创伤更小、效果更确切的治疗手段,解决患者病痛。
2013年生原微创医疗集团在南京建立研发和生产基地,正式开启自主知识产权研发和国际先进医疗技术转化进程,现已迈入国家高新技术企业行列。至2021年,已完成射频消融系统、微波消融系统、静脉曲张治疗系统、生原微创痔疮射频消融系统系统等系列产品的技术创新和生产转化,多个产品获得欧盟CE认证。生原微创医疗集团将全球领先的高科技医疗技术、理念与中国医疗实际需求相结合,持续开发卓越的医疗产品。产品已成功进驻400多家三甲医院,并逐步向基层医院渗透。海外销售网络的拓展步伐正持续加速迈进,国际市场版图将进一步扩大。。
薪酬福利:
基本薪金 + 奖金 + 社保(养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险)+ 商业保险 + 住房公积金 + 交通补贴 + 通讯补贴 等等
工作时间:
五天工作制
2013年生原微创医疗集团在南京建立研发和生产基地,正式开启自主知识产权研发和国际先进医疗技术转化进程,现已迈入国家高新技术企业行列。至2021年,已完成射频消融系统、微波消融系统、静脉曲张治疗系统、生原微创痔疮射频消融系统系统等系列产品的技术创新和生产转化,多个产品获得欧盟CE认证。生原微创医疗集团将全球领先的高科技医疗技术、理念与中国医疗实际需求相结合,持续开发卓越的医疗产品。产品已成功进驻400多家三甲医院,并逐步向基层医院渗透。海外销售网络的拓展步伐正持续加速迈进,国际市场版图将进一步扩大。。
薪酬福利:
基本薪金 + 奖金 + 社保(养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险)+ 商业保险 + 住房公积金 + 交通补贴 + 通讯补贴 等等
工作时间:
五天工作制
联系方式
- Email:anrenzp@biomedichk.com
- 公司地址:软件大道50号中兴园区4号楼2楼