医疗软件质量主管
至本医疗科技(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-26
- 工作地点:上海-闵行区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、配合完成医疗器械软件产品质量管理体系的建立、实施、维护;
2、负责软件产品相关人员的法规或标准的培训;
3、对医疗器械软件产品设计开发过程进行审核与管控,配合完成软件产品的验证与确认;
4、配合完成软件产品的转产;
5、参与文件的编制、风险管理、内审、CAPA等相关工作;
6、参与体系软件的验证等;
7、配合完成其他质量相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,专业不限,计算机相关专业背景优先;
2、3年以上医疗器械产品设计开发项目参与经验,熟悉YY/T0664,YY0287或ISO13485,YY0316 等;
3、熟悉计算机系统、电子表格验证等相关工作,医疗器械软件产品设计开发经验(尤其AI产品、白盒测试)优先,
4、勇于承担责任,工作态度认真,具备良好的团队合作精神。
1、配合完成医疗器械软件产品质量管理体系的建立、实施、维护;
2、负责软件产品相关人员的法规或标准的培训;
3、对医疗器械软件产品设计开发过程进行审核与管控,配合完成软件产品的验证与确认;
4、配合完成软件产品的转产;
5、参与文件的编制、风险管理、内审、CAPA等相关工作;
6、参与体系软件的验证等;
7、配合完成其他质量相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,专业不限,计算机相关专业背景优先;
2、3年以上医疗器械产品设计开发项目参与经验,熟悉YY/T0664,YY0287或ISO13485,YY0316 等;
3、熟悉计算机系统、电子表格验证等相关工作,医疗器械软件产品设计开发经验(尤其AI产品、白盒测试)优先,
4、勇于承担责任,工作态度认真,具备良好的团队合作精神。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
至本医疗科技是一家以领先测序技术为基础、以真实世界大数据为驱动的肿瘤精准医疗公司,致力于为每个患者提供全面准确的分子诊断解决方案,将其与相关的靶向治疗、免疫治疗以及临床试验相匹配,并为制药企业提供“一站式”定制化解决方案,推动中国癌症临床治疗方式的革新。
联系方式
- Email:TA@origimed.com
- 公司地址:新骏环路115号3号楼5楼