长沙招聘

岗位职责

1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2. 同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；

3. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；

4. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；

5. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；

6. 协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作；

7. 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

任职资格

1. 本科以上学历，医药相关专业；

2.2年以上的CRA工作经验（以CRA身份独立承担过2两个以上注册类的1-3期临床试验项目监查工作）；

3. 熟悉并参与过临床试验各个阶段（调研、立项-启动、入组、结题），眼科项目经验优先，外资申办方或外资CRO公司经验优先，承担过globe项目监查经验者优先；

4. CET-4及以上，良好的英语读写说能力，熟练掌握office办公软件应用;

5. 良好的沟通、组织协调能力、团队协作能力、较强的学习能力及优秀的执行力；

6. 能适应出差。

三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）：

    三生国健成立于2002年，是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景，从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感，助力健康中国建设。

现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。