长沙招聘

1、 负责公司I期临床研究部所承接的临床试验项目,包括但不限于(Pop) PK/D,BE/BA等的项目管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、I期临床指导原则及法规进行。
2、 根据合同约定及临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
3、 根据合同约定，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。
4、 根据合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用，确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。
5、 对所负责的临床试验项目，督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
6、 根据合同约定及必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告。
7、 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
8、 审阅项目进行中的例行质量控制报告，抽阅总量60%以上的CRA的例行访视报告，浏览所有与研究相关的沟通邮件。
9、 负责临床试验项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性。
10、作为临床试验项目的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分包商（包括但不限于SMO（如有），样本检测机构（如有）等）保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系。
11、 及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员(如CRA、SCRA及其他项目组成员)提供必要的项目方面的支持。
12、及时与项目中公司内部其他部门人员进行行沟通和协调，如商务发展、财务、行政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等。
13、(如有）协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，提供临床试验相关信息，审核报价及相关合同文件，参加竞标会。

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。