方法开发运营主管 (MJ000414)
和元生物技术(上海)股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-21
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-3万·13薪
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、协助AD副总监制定相关的质量控制体系,以及相关实施文件;
2、协助AD副总监,对AD实验室进行日常管理及符合性检查;
3、带领团队完成实验室样品接收、分发;
4、带领团队完成实验室样品、标准品和对照品、留样等样品的管理;
5、带领团队完成AD检验记录、辅助记录及其他文件的分发、接收;
6、带领团队完成AD实验室公用试剂、耗材领用及管理;
7、负责AD实验室日常管理及5S整理;
8、跟进AD研发样品检测的检测进度及检测报告的出具;
9、协助AD副总监完成AD采购预算及成本核算的汇总;
10、与第三方合作,委托部分分析测试工作;
11、领导和公司安排的其它相关事情。
岗位要求:
1、生物学、药学等相关专业,本科以上学历;
2、三年以上制药企业工作经验及两年以上管理经验;具备生物药检测相关从业经验;
3、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规;
4、了解生物药相关的检测方法(ELISA、qPCR、HPLC、活性等);
5、有责任心,具备良好的学习能力、动手能力及沟通和表达能力。
1、协助AD副总监制定相关的质量控制体系,以及相关实施文件;
2、协助AD副总监,对AD实验室进行日常管理及符合性检查;
3、带领团队完成实验室样品接收、分发;
4、带领团队完成实验室样品、标准品和对照品、留样等样品的管理;
5、带领团队完成AD检验记录、辅助记录及其他文件的分发、接收;
6、带领团队完成AD实验室公用试剂、耗材领用及管理;
7、负责AD实验室日常管理及5S整理;
8、跟进AD研发样品检测的检测进度及检测报告的出具;
9、协助AD副总监完成AD采购预算及成本核算的汇总;
10、与第三方合作,委托部分分析测试工作;
11、领导和公司安排的其它相关事情。
岗位要求:
1、生物学、药学等相关专业,本科以上学历;
2、三年以上制药企业工作经验及两年以上管理经验;具备生物药检测相关从业经验;
3、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规;
4、了解生物药相关的检测方法(ELISA、qPCR、HPLC、活性等);
5、有责任心,具备良好的学习能力、动手能力及沟通和表达能力。
公司介绍
和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台,推动一个行业,让基因治疗造福人类”为发展战略,通过CRO、CDMO合作模式,向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀,公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台,合作基因治疗CDMO项目超过90项,目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地,服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命,以基因治疗载体研发、生产为核心,以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任,和元将不懈努力,力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业,打造面向国际的上海服务品牌,最终真正实现基因治疗造福人类!
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼 (邮编:201318)
- 电话:18930130388