长沙招聘

岗位职责：

1. Providing clinical data management and operational support to the Clinical Operations team for clinical trials. 为临床试验提供临床数据管理服务以及为临床运营团队提供支持服务。

2. Contribute to the development and ongoing review/maintenance of data management policies/procedures. 协助团队完成数据管理流程的建立、审阅和维护。

3. Perform other duties as directed by the line manager. 完成直线经理分配的其他职责。

4. Participate in the development and implementation of new technology or tool.参与新技术或工具的开发和应用。

5. Participate as a core member of the study data management team for assigned trials.作为数据管理团队的核心成员参与临床试验。

6. Perform data review/cleaning and reconciliation for assigned trials to ensure data completeness, quality and accuracy. 负责数据审阅/清理、一致性核查等工作以确保临床试验数据的完整性、质量和准确性。

7. Perform database user acceptance testing for assigned trials.负责数据库测试工作。

8. Perform medical coding for assigned trials. 负责医学编码工作。

9. Assist in the development and review of study-specific data management documents, including Data Management Plans, CRFs, and Case Report Form Completion Guidelines (CCGs). 协助数据管理文档（包括数据管理计划、病例报告表、填写指南）的撰写、审阅等工作。

10. Assist with CRF development/modification and database maintenance activities.协助病例报告表设计、修改和数据库维护等工作。

11. Assist in the development of data management and database training material for assigned trials.协助临床试验相关的数据管理及数据库培训资料的准备。

12. Develop, maintain, and execute data management reports for assigned trials.负责临床试验相关的数据管理报告的制定、维护和准备。

13. Support database closeout activities including data/documents archiving.支持数据库收尾活动包括数据/文件归档等。

任职资格：

1. Bachelor's degree or above in life sciences or related field or IT with 0-2 years of relevant experience.生命科学类专业或计算机类专业本科或以上学历；0~2年的相关工作经验

2. Basic working knowledge of Microsoft Office and web-based applications.具有基本的Office办公软件的操作技能。

3. Understanding of medical terminology.能够理解医学术语。

4. Working knowledge of the drug development process and associated regulations and guidelines preferred. 了解药物研发流程及相关法规者优先。

5. Good understanding of Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines Standard Operating Procedures (SOPs) and work instructions applicable to the role preferred.能够在工作中熟练应用GCP、ICH指导原则、标准操作流程者优先。

6. Strong verbal/written communication skills.较强的口头/书面沟通能力。

7. Excellent attention to detail. 注重细节。

8. Willingness and aptitude to learn new skills across clinical trials service lines.愿意学习临床试验各环节相关的新技能。

    江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。
    在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。
    恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
    恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。