长沙招聘

职位描述：

1、质量体系文件管理的审核，质量体系工作流程的制定和完善；

2.、实验室检查、实验现场监督管理;

3、质量体系工作流程的制定和完善;

4、配合药品研制现场核查工作、客户审计等；

5、协助部门建设工作，组织部门各项工作的实施，对管辖部门人员进行考核评价； 研发人员资质评价工作。

任职要求：

1.药学相关专业，本科及以上学历；

2.具有良好的质量管理知识和药学知识；

3.熟悉实验室及赝品研发流程。2年以上QA、QC或注册工作经验；

4.具有良好的文件撰写能力；

5.熟悉电脑及办公软件的使用；

7.具有良好的沟通技巧、解决问题的能力。

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。