高级项目经理-合成方向
北京新领先医药科技发展有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:项目管理
职位描述
任职要求:
1. 负责合成所项目的文献调研、起始物料和重要试剂的来源、工艺路线打通、工艺优化、杂质研究与制备、晶型研究等;
2. 负责原料药合成工艺优化、实验室小试与中试放大;
3. 负责原料药的工艺技术转移与验证;
4. 负责原料药部分申报资料的撰写与审核;
5. 负责与外部合作原料研究所及厂家的技术沟通工作;
6. 负责外部合作原料供应商的开发与审计工作;
7. 负责制剂研究中的原料技术支持;
任职要求:
1. 药物化学或有机合成本科及以上学历,英语六级;
2. 了解新药研究开发流程,能够独立查阅相关文献;
3. 熟悉药品注册法规和流程,能够按照最新的政策指导研发过程实施,有3年以上药物合成研发工作经验;
4. 具备原料药项目工艺开发与技术转移经历;
5. 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,以及一定的抗压能力。
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公司介绍
北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注册资本8000万元,于2015年通过重组实现主板上市(股票代码:600222)。创建十六年以来,北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域,一直处于行业领先地位,并连续三年(2017-2019年)被评为“中国医药研发公司10强”(均位列前三强)。目前,公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究,申请专利近100项,获得授权近50项。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span北清路103号中科产业园2号楼3门