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内审员

北京新领先医药科技发展有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:审核员

职位描述

职位描述:

1、接受质量负责人的委派,对管理体系实施内部审核。

2、负责编制《内部审核检查表》。

3、严格按内部质量审核程序开展内审工作。

4、如实记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、公正,对提交的审核记录负责

5、负责对内审中的纠正措施进行有效性跟踪验证。

6、对审核结果中的不符合项的纠正措施进行跟踪检查,对纠正措施进行验证。

7、负责编制审核报告。


任职要求:

1、具有药学相关专业,本科及以上学历;

2、具有良好的质量管理知识和药学知识;

3、具有CNAS认证经验

4、具有良好的文件撰写能力;

5、熟悉电脑及办公软件的使用;

6、具有良好的沟通技巧、解决问题的能力.

职能类别:审核员

关键字:质量管理

公司介绍

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注册资本8000万元,于2015年通过重组实现主板上市(股票代码:600222)。创建十六年以来,北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域,一直处于行业领先地位,并连续三年(2017-2019年)被评为“中国医药研发公司10强”(均位列前三强)。目前,公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究,申请专利近100项,获得授权近50项。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北清路103号中科产业园2号楼3门