长沙招聘

岗位职责：

1. 负责/参与新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，推动药物的临床研究顺利进行。通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通，确定临床策略，撰写临床方案，及与临床专家交流修改完善。 组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研，并制定相应的临床试验策略以实现在研药物的临床价值。参与临床试验的策划、启动、实施和管理，协助对临床CRO文件的审阅， 协助临床数据的分析。

2. 负责/参与建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程，并持续改进和优化。

3. 负责/参与组织开展临床研究，确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求以及研究数据的真实可靠。

4. 负责/参与组织研究公司产品在相关医学领域的发展方向。

5. 负责/参与建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系，组织临床医学专家学术交流会，制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施，提升公司学术影响。

6. 负责/参与组织研究成果总结提炼，检索、查询、收集产品医学文献资料，组织编写产品临床研究总结报告。

7. 负责/参与临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项。

8. 协助上级领导安排的其他工作任务。

任职资格：

1. 硕士或以上学历，临床医学等相关专业背景。

2. 具有主治医生及以上资格，并具有硕士以上研究能力的肿瘤、风湿、哮喘、 过敏、自身免疫病或心血管等内科专业医生；或临床医学等相关专业，在医疗机构承担过肿瘤以及免疫相关疾病新药的临床方案设计（包括Ⅰ期），或有在制药工业界及学术机构负责早期临床研发的经验。

3. 较强的临床肿瘤和临床免疫学的知识。

4. 熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程；熟悉国内外已上市或在研发肿瘤以及免疫相关疾病药物开发的过程和适应症。

5. 具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节。

6. 具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力；具备良好的口头和书面沟通技巧。

欢迎临床医学硕士博士（肿瘤学、免疫学..........）学生、临床医生投递简历，新药发展给您提供了不只是医院的工作机会！！！

康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”;港交所股票代码：*******）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由***领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司，在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。
康方生物自成立以来，建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。
康方生物现拥有8000平米的中试研发大楼，以及6500平米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设近10万平米的、可容纳5万升生产规模的、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地，配备中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线，以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。
康方生物目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中9个品种进入临床研究，包括两个国际***的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。
2015年，康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美金授权全球前五强制药巨头—美国默沙东，这是中国***家向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外，康方生物通过与国内外***制药企业（如东瑞制药、中国生物制药等）建立了多形式的重要战略合作，强强联合，将公司自主研发的抗体新药从药物开发阶段快速推向市场。
未来，康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际***及同类药物***疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官微“康方生物Akeso”。