临床监查员
北京新领先医药科技发展有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-06-02
- 工作地点：重庆
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.7-1.5万/月
- 职位类别：临床监查员
职位描述
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验；
2、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪；
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；
4、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；
5、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件；
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
2、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪；
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；
4、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；
5、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件；
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职条件
1、具备2年及以上药物临床试验工作经验；
2、临床医学、临床药学、护理等相关专业，国家统招本科以上学历；
3、有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力。
4、可适应短期出差。
2、临床医学、临床药学、护理等相关专业，国家统招本科以上学历；
3、有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力。
4、可适应短期出差。
公司介绍
北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
联系方式
- 公司地址：地址：span北清路103号中科产业园2号楼3门