长沙招聘

岗位职责：

1、负责承担公司在研新药项目分析部分计划和方案设计，并根据项目调研相关文献，制定完善的试验方案，与分析主管一起，完成最终计划和方案的制定；

2、根据承担的新药项目，直接实际参入项目的分析研究工作，随时解决分析过程中出现的问题；

3、按照公司规定，积极提交各种研究总结和研究计划，统筹承担项目的有序推进，接受分析主管和公司的监督；

4、对分析部分研究设计的科学性负责，对分析试验工作的的真实性、科学、规范和完整性负责，记录并保存合规的原始资料备查；

5、按照公司要求，在完成项目分析工作后，制定分析工作交接连续按图，能完成分析的交接工作；

6、负责撰写承担项目分析部分的CTD资料，与分析主管一起完善、定稿在研项目分析部分的申报材料，同时协助完成项目的申报。

7、审查试验员的试验记录和仪器使用记录，并对试验数据进行审核，解决试验员在试验过程中的问题，并需对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责；

任职资格：

1、有责任感，有较强的学习能力，具有良好的协调沟通能力，具备良好的团队精神和职业操守，热爱分析工作，思维清晰，研究作风严谨；

2、硕士二年及以上，本科三年及以上药学、药物分析相关专业分析研发工作经验，能够独立把控整个研发项目过程并承担分析课题负责人职责；独立承担并完成申报的新药及仿制药项目不少于三个。

3、具有较扎实的药物分析理论功底和一定的实践经验，能够能独立或者带领团队完成质量分析研究工作，能够制定项目分析研究进度和研究计划，能解决分析过程中常见的技术问题；

4、熟悉主要的分析仪器，具有较强的项目管理经验，了解国家新产品研发的各种法律法规，熟悉各种国家标准，熟悉各种新产品研究技术指南中关于分析工作的要求；

5、能够按照国家要求，独立撰写分析部分CTD申报资料，具有一定英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；

云南龙海天然植物药业有限公司(LHP)是一家致力于国民医药事业的民营企业。公司自1999年6月成立以来，根植于云南这一天然绿色植物王国，传承深厚的民族医药文化底蕴，依托传统的中医药研制技术，结合现代化的生产工艺，充分利用云南省的药材资源优势，并在当地各级政府职能部门的大力支持下，通过全体职工的不懈努力，逐步发展成为一个集科研、生产、营销为一体的综合性制药企业。
        公司于2004年建成符合GMP认证要求的现代化厂房，集前处理车间、 固体制剂车间、小容量注射剂车间及动力等辅助厂房为一体的高技术含量的现代化生产环境。并于2014年年初顺利通过了云南省药品食品监督管理局和国家食品药品监督管理局的审验，取得了新版GMP证书。
       公司新建厂区占地21.38亩，建筑面积7192.57平方米，总资产一亿三千万元，注册资本一亿一千万元，现有职工500多人。
       目前，公司拥有多个药品批准文号，包括小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂4个剂型。
公司网址：************************/SinglePage.aspx