新药研发项目经理
北京华亘安邦科技有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:25-50万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、负责公司新药研发项目的项目协调及项目进度管理,包括实验室内部和委托CRO/CDMO进行的各项临床前研究的沟通和协调工作;
2、预测及制定每个关键阶段的里程碑,并分阶段跟踪项目进展情况,把控项目实施的质量和速度;
3、协调公司内部资源,协调解决项目实施过程中出现的瓶颈问题,确保项目按照计划顺利推进;
4、组织跨部门沟通协调,确保项目管理的有效执行;
5、负责新药研发项目对外委托事宜,包括合同洽谈、项目开展和监督跟进,确保项目进度和质量。
6、协调研发、注册、市场等多部门进行沟通协作;
7、负责建立与完善部门内部各项目管理相关管理制度、流程及标准;
8、为项目成员提供技术和管理能力的指导及培训;
9、定期向上级领导(研发副总裁)汇报所有项目的进度、费用、成本、质量等信息,识别各项目风险点并监督改进措施的落实情况;
10、项目档案的管理:协助收集和整理凭证类文件、项目阶段总结报告等技术文件,按要求完成各类文件的归档、登记、借阅等项目档案的管理工作.
任职要求:
1、药理、药学、毒理、生物医药、药学或管理等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉新药开发和注册全过程,熟悉中国以及EMA/FDA相关法规;
3、具有3年以上药物研发或者新药项目管理经验,有相关项目管理资质认定证书优先;
4、具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力。
5、优良的英语阅读和口语表达能力;
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:项目经理
公司介绍
北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月,创始人把“发展民族医疗科技、以服务大众健康为己任”作为自己的经营宗旨,致力于高科技医疗产品的研发、制造、销售和服务,公司总部注册于北京中关村科技园区,在北京、广州和泰州有研究开发及生产基地,是高新技术企业。
目前企业销售产品包括13C-UBT诊断系统、Hp粪便抗原检测卡、胶囊式内窥镜系统、胃蛋白酶原PGI/PG∥检测系统和内镜热极治疗系统等。华亘创始人在90年代就开始研发碳13尿呼气检测系统,并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广。其中,13C呼气试验方法学研究及相关仪器、试剂获得上海医学科技奖一等奖及中华医学科技奖。时至今日,已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务,为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此,华亘的碳13尿素呼气检测系统,还走向世界,遍布全球70多个国家地区为世界人民提供服务。
目前企业销售产品包括13C-UBT诊断系统、Hp粪便抗原检测卡、胶囊式内窥镜系统、胃蛋白酶原PGI/PG∥检测系统和内镜热极治疗系统等。华亘创始人在90年代就开始研发碳13尿呼气检测系统,并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广。其中,13C呼气试验方法学研究及相关仪器、试剂获得上海医学科技奖一等奖及中华医学科技奖。时至今日,已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务,为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此,华亘的碳13尿素呼气检测系统,还走向世界,遍布全球70多个国家地区为世界人民提供服务。