长沙招聘

1、负责组织收集国内各级药品监督管理局发布的与公司经营产品相关的法律法规和公司外贸出口国家的有关法律法规。

2、负责组织收集公司经营产品相关的技术国家标准、行业标准和国际标准；

3、负责公司经营产品相关标准与法规的导入、研究和组织宣贯管理。

4、负责公司技术管理文件的起草和维护。

5、负责公司技术管理信息化建设。

6、负责公司标准化体系的建设和维护以及参与行业标委会联系接口工作。

7、协助技术总监进行本部门的两化融合相关工作。

任职资格：

1、专业背景要求：电子、机械、高分子材料、生物医学工程、医疗器械等相关专业。

2、学历/资格要求/工作经历：研士及以上，从事过医疗器械研发工作或标准法规工作8年以上。

3、性格特征：有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神，较强的学习能力和逻辑思维能力；

4、个人素质：

(1)具有ISO13485体系及CE认证、GMP认证和YY/T 0316风险管理及其他相关质量控制培训者优先考虑；

(2)有医疗器械研发或标准化工作经历，熟悉医疗器械行业的相关政策、法规与标准，有项目管理经验；

(3)掌握AutoCAD等设计制图工具；

(4)英语CET-6以上或雅思6.5以上, 阅读及翻译能力。

四川南格尔生物科技公司的前身为四川南格尔生物医学股份有限公司医用器具分公司。四川南格尔生物医学股份有限公司于1994年由四川省医学科学院及其院附属医院共同创建同，2004年经四川省人民政府批准改制为民营股份制企业。公司总部位于成都市高新区，生产基地位于简阳市。
公司是一家专业从事研究、生产和销售输采血技术领域医用设备及配套的Ⅲ类无菌医用器具、输血用血液保存液、抗凝剂和生理盐水的高新技术企业。主要产品有：用于生物制品原料血浆采集和临床用血浆制备的血浆采集机、一次性使用单采血浆分离器和枸橼酸钠抗凝剂；用于血液中心、血站的血细胞和全血采集、分离和储存的血液成份分离机、血细胞处理仪、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用单采血细胞分离器、一次性使用袋式血细胞分离器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白细胞采输血器、一次性使用血小板常温保存袋、血液保存液、输血用氯化钠注射液等；用于医院的血液净化设备、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式输液器等。
公司通过了CFDA药品及无菌器械GMP、欧盟CE质量体系认证。
公司产品成功销往国内生物制品单位、血站和医院，并向东南亚、中东、欧洲、拉美一些国家和地区出口。