长沙招聘

Main Tasks & Responsibilities主要工作职责 :
1.,按照注册计划，准备注册资料，递交给药监局并获批。
2.确保注册递交资料额真实性和准确性，并按照公司要求将所由注册递交文档及批准文档保存在相应IT系统，share point , V盘并通知所有相关方。
3及时完成相应的付款流程，并在FOC系统里订购检测所需的试剂和耗材。
4.与注册经理一起，积极参与国家标准品参考物质，国行标的讨论和验证。
5.与总部同事一起制定中国产品注册产品技术要求，如需在中国进行检测， 按时要求完成注册检测。
6作为团队的一分子，积极为各部门和内部员工提供及时和有力的政策法规的支持。
7积极主动处理其他日常法规问题。做好工作记录。文件分类归档，保留完好,并及时在RA相关的IT系统，更新share point 及V盘信息。
8.主管指派的其他任务。
9.遵循罗氏所有合规要求，包括但不限于罗氏信息安全，罗氏商业中的行为，罗氏竞争法互动对话，罗氏安全健康环境等，合法合理开展业务活动。


Education& Qualifications教育背景与专业资格:
1.大学本科以上学历，医学/ 生物工程/ 临床或生化专业.

1.有2年以上医学法规领域的经验 ，有检测和临床经验优先。了解IVD产品标准（行业和国家标准）。
2.医学检验学科背景
3，熟悉医疗器械法规
4. 英语流利，听说读写俱佳
5.熟练操作MS-OFFICE软件

北京外企德科人力资源服务上海有限公司（简称 FESCO Adecco 外企德科）是中国人力资源服务行业具竞争力和品牌价值的FESCO与全球人力资源服务行业领航者Adecco成立的一家中外合资人力资源服务企业，为企业及个人提供业务外包、人事服务、招聘猎头和员工福利等相关人力资源解决方案。

成立于1979年，FESCO拥有悠久的人力资源专业化服务历史、丰富的市场经验以及完备的服务资质，是中国人力资源服务行业的领跑者，Adecco则是全球人力资源行业的巨头，服务网络遍布全球60多个国家和地区。FESCO Adecco成立后，双方通过优势互补，整合了客户资源，依托全球化的资源和服务平台，融合本土网络优势，扩大了业务范围，为客户提供全方位的业务流程外包（BPO）、财务外包与薪酬管理、人事委托/人事派遣、全球化派遣、人才招聘/RPO相关服务、健康福利与弹性福利等人力资源解决方案。合资后的FESCO Adecco飞速发展，并且在浙江、重庆、深圳、苏州设立了分支机构。目前，FESCO Adecco在中国每天服务达100万名员工，服务客户近12,000家。

FESCO Adecco致力于成为***的人力资源全面解决方案提供商，成为客户最值得信赖的人力资源合作伙伴。为客户打开通向国际市场及创新型人力资源服务模式的大门，推动中国乃至全球的人力资源外包产业的健康发展。