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临床研究项目经理

北京远博恒康医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-3万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床监查员

职位描述

对所负责的临床研究项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括:
1、按照公司SOP筛选研究中心;

2、组织临床试验方案讨论会;
3、组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
4、培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
5、审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;
6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
7、管理CRA团队;
8、审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
9、协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
10、组织临床试验总结会。


任职要求:

1临床医学或医药学本科以上学历;
2
具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验,两年以上项目管理的工作经验;
3
全面掌握临床试验管理规范的知识;
4
熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
5
具备中心培训和研究者会议演讲的技能;


职能类别:临床研究员临床监查员

关键字:项目管理

公司介绍

   北京远博医药CRO成立于2005年,是一家国内知名的CRO公司,公司总部位于北京市中关村科技园丰台园区,公司现有职员一百多人,设有:总经理室、临床部、商务部、医学部、质控部、数据管理统计分析部、注册部、财务部、人力资源部、后勤保障部等十多个部门,同时在上海、广州、哈尔滨、沈阳、呼和浩特、郑州、西安、兰州、长沙、南昌、成都、济南、南京等地设有办事处。
公司主要从事的业务有:新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学(PK)及生物等效性研究(BE)、药品一致性评价、上市后再评价、医疗器械注册及临床试验、药物经济学研究、处方药转换为OTC、申请中药保护的临床试验、特殊医疗用途食品的注册及临床试验,中药注射剂再评价等业务。
到目前为止公司已完成和正在进行的临床研究及BE试验200多项,临床试验专业涉及呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同全国300多家医院及生物样品检测单位建立了合作关系,合作医院遍及全国。公司建立了符合GCP要求的标准管理流程和质量控制体系,是目前国内知名度很高的CRO企业,在医药行业享有较高声誉。
为了让员工在北京有一个良好的生活保障,公司可解决住宿,为外地员工来公司总部工作提供一个安全的居住环境。员工参加工作后公司对每个员工进行技能培训,让员工的综合能力快速提高。
所有员工一经公司录用,公司提供完善的保险、法定节假日休息、项目奖金、年终奖、外出培训等各项保障;公司提供集体出游、节日及生日礼品、体育文娱活动等丰富的文化生活,并未员工提供良好的职业发展规划。
公司地址:北京市丰台区西四环南路35号中都科技大厦8层
公司网址:*************
有意者请投简历至ybkj007@126.com。

联系方式