长沙招聘

职位描述:

1、 协助经理做好公司研究品种在SFDA及CDE等政府部门的注册工作；

2、 协助经理完成公司研究品种与注册相关的咨询性工作；

3、 完成注册相关文件的翻译及整理归档；

4、 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作，密切跟进注册法规的变化；

5、 为商务拓展部提供必要的注册法规支持。

6、 跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；

7、 产品注册证书信息变更手续的办理。

任职要求：
1、临床药学或相关专业本科以上学历；

2、熟悉药品注册相关的法规及专业知识；

3、具有1年以上药品注册的工作经验；

4、具有良好的社会公关能力和协调能力；

   北京远博医药CRO成立于2005年，是一家国内知名的CRO公司，公司总部位于北京市中关村科技园丰台园区，公司现有职员一百多人，设有：总经理室、临床部、商务部、医学部、质控部、数据管理统计分析部、注册部、财务部、人力资源部、后勤保障部等十多个部门，同时在上海、广州、哈尔滨、沈阳、呼和浩特、郑州、西安、兰州、长沙、南昌、成都、济南、南京等地设有办事处。
公司主要从事的业务有：新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学（PK）及生物等效性研究（BE）、药品一致性评价、上市后再评价、医疗器械注册及临床试验、药物经济学研究、处方药转换为OTC、申请中药保护的临床试验、特殊医疗用途食品的注册及临床试验，中药注射剂再评价等业务。
到目前为止公司已完成和正在进行的临床研究及BE试验200多项，临床试验专业涉及呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域，已与二百多家医药企业建立了合作关系，在进行临床试验过程中已同全国300多家医院及生物样品检测单位建立了合作关系，合作医院遍及全国。公司建立了符合GCP要求的标准管理流程和质量控制体系，是目前国内知名度很高的CRO企业，在医药行业享有较高声誉。
为了让员工在北京有一个良好的生活保障，公司可解决住宿，为外地员工来公司总部工作提供一个安全的居住环境。员工参加工作后公司对每个员工进行技能培训，让员工的综合能力快速提高。
所有员工一经公司录用，公司提供完善的保险、法定节假日休息、项目奖金、年终奖、外出培训等各项保障；公司提供集体出游、节日及生日礼品、体育文娱活动等丰富的文化生活，并未员工提供良好的职业发展规划。
公司地址：北京市丰台区西四环南路35号中都科技大厦8层
公司网址：*************
有意者请投简历至ybkj007@126.com。