长沙招聘

工作内容：

1、确保所有原辅料、包装材料、辅助材料及其供应商按照GMP及相关文件要求管理，并进行检查和监督；对物料的任何异常情况组织调查、分析和反馈，并给出建议，必要时及时向上级汇报。

2、确保稳定性和留样管理工作的实施，并监督检查；及时掌握和分析稳定性考察及留样观察的结果，对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势，向上级汇报并组织调查；对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，提出建议。

3、确保药品不良反应的信息及时被反馈、记录和报告、分析并作出客观评价；对严重不良反应组织调查、确认和及时处理(召回)；确保投诉、召回及退货按照GMP及相关文件要求实施；将所有投诉、调查的信息及时向质量受权人汇报，及时掌握投诉的定期回顾和分析，对需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，及时向上级汇报并给出建议。

4、对所有新制定和修订的处方、工艺规程、MO等主文件进行审核。

5、配合、协助、陪同药监部门的各类监督检查，组织缺陷的整改和整改报告的提交。

任职条件：

1、本科或以上学历；

2、药学相关专业；

3、五年以上的制药行业工作经验；

4、熟悉GMP及相关药品法规；

5、熟悉相关生产工艺、设备知识。

南新制药，国有上市公司，是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动、致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效的研究及产业化，以更好的满足临床用药需求，服务于“健康中国”战略。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液，固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***，为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。