长沙招聘

主要职责：

验证管理：

1.验证主计划的制订；

2.年度验证实施计划的制订；

3.编制相关验证管理文件与技术模板；

4.验证相关技术的培训；

5.验证计划、方案与报告的审核；

6.组织验证实施中偏差处理与协调。

日常工作：

1.日常验证活动的组织、协调、实施；

2.收集并及时反馈各部门的变更计划；

3.参与各部门验证方案的制定和审核工作；

4.参加公司新建和改建项目的URS编制、验证以及新产品生产工艺的验证；

5.验证过程中异常及偏差处理情况的汇总、分析、报告。

文档管理：

1.验证方案、实施记录、验证报告等相关验证资料的收集整理工作；

2.验证文档的归档。

其他：

1.参与GMP自检；

2.验证管理相关培训课件的编制和培训。

任职资格：

1、有药学或相关专业本科以上学历。

2、具有GMP，FDA，欧盟验证工作经验，三年以上本岗的实践经验。

3、熟悉国内外药品质量管理、生产管理和GMP法规及政策要求；熟悉药品生产管理流程。

秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，十六年如一日，坚持创新药研发，突出产品新特，现已发展成为集研发、生产、营销于一体的高新医药企业，并于2018年8月在上海证券交易所挂牌上市，股票代码：603590。

康辰药业创立至今，在新药创制上矢志不渝：坚持原创，突出新特，追求卓越。公司目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵。同时拥有迪奥、CX1026、CX1003、KC1036等多个在研的国家一类新药和60余项国家、国际发明专利，获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国***荣誉。



作为中国本土的创新药研发企业，十多年新药创制的实战历程，使康辰药业积累了丰富的创新药研发经验：从选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究，注册申报、工业化转换，到产品上市后的临床再研究……公司建立起了完整的研发体系和平台，并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队，为康辰药业的新药创制和不断成功提供了坚强有力的保障。



● 北京市科技研发机构
● 国家知识产权示范企业
● 北京市企业技术中心
● 国家863计划
● 北京市工程实验室
● 国家火炬计划● 北京市首批G20企业
● 国家重大新药创制专项
● 中关村博士后工作站
● 国家高技术产业化项目
● 中国专利优秀奖
● 国家重点新产品


联盟营销模式 ALLIANCE MARKETING MODEL

2009年，伴随苏灵上市，康辰药业率先在业内独创并实施了联盟营销模式。联盟营销模式通过有效地资源整合，实现了生产企业和联盟企业之间的强强联合、优势互补、互利共赢。凭借联盟营销，不仅收获了苏灵产品业绩的迅猛增长，还在全国构建起了强大的学术传播体系和营销网络，打造出一支勇谋兼备、能打胜仗的营销团队。



31个省市自治区全覆盖 ALL STANDING

目前，康辰药业的营销网络在全国31个省市自治区实现了全覆盖。康辰药业独创的联盟营销模式已经成为中国医药行业的经典案例，并将承载更多的优质产品走向成功。

康辰药业拥有化学与生物药的生产基地，分别坐落在中关村密云园区、沧州工业园区、菏泽工业园区，拥有国际水准的软硬件生产线和严格的质量管理与监控体系。秉承“质量意味着生命”的宗旨，康辰的生产团队始终坚守着严格、严谨、严肃的生产和质量管理。一批批高品质的产品投放到市场，回馈的是医生、患者的高度赞许。



文化是企业灵魂 CULTURE IS THE SOUL

康辰药业构建的企业文化体系在业内独树一帜，是中国企业将文化“体系化”的***家，并且获得了著作权。

康辰的文化体系简洁明快，是公司治理、团队打造的“***法典”和“行动指南”。十多年始终不渝的文化引领与践行，在康辰营造出的是“既紧张严肃、又轻松愉快”的文化氛围。“四人”工程、“四化”构筑、月度文化会、内训外训、节日祝福、各类赈灾与扶贫捐助等等，都为康辰药业管理的现代化、人文化注入了鲜活的元素，让康辰人身处其中，品味自豪、感受愉悦！

心系使命，一路同行。2003年，康辰药业的拓荒者们白手起家、历经艰辛，开始走上高速发展的轨道。着眼未来，康辰药业将依托创新驱动的大势，继续拼搏进取、脚踏实地，不断呈现国际一流的创新药产品造福患者、回馈社会，用生命科学呵护人类健康！