固体制剂总监
北京康辰药业股份有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-06-02
- 工作地点：北京-密云区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：10年以上经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：2.5-3万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
职责描述：
在制剂厂厂长的直接领导下，参与制定制剂厂的无菌制剂生产质量管理体系，并保持其有效和持续改进。确保生产按照质量管理体系运行，保证产品质量，保障生产供货。
主要职责
一、质量管理
1、组织制定制剂厂无菌制剂各工艺规程。批准与生产操作相关的各种操作规程。
2、确保按质量管理体系组织生产，以保证产品质量符合标准要求。
3、负责按验证计划完成各项验证工作，包括清洁验证、设备验证、工艺验证等。
4、协助质量部完成对物料供应商的质量审计，反馈物料供应商的供货质量。
二、生产管理
1、审核制剂厂无菌制剂年度、月度生产计划。
2、按照生产计划组织生产，保证产品供货。
3、负责药品批生产记录、批包装记录的审核。
5、组织对本部门生产厂房的清洁和设备的清洁、维护情况的自检，以保持其良好的运行状态。
6、确保各岗位技经指标的完成，对生产成本进行有效控制。
任职要求：
1、本科以上学历
2、8年以上固体制剂工作经验和5年以上的管理工作经验
工作地点：北京密云
公司介绍
秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，十六年如一日，坚持创新药研发，突出产品新特，现已发展成为集研发、生产、营销于一体的高新医药企业，并于2018年8月在上海证券交易所挂牌上市，股票代码：603590。
康辰药业创立至今，在新药创制上矢志不渝：坚持原创，突出新特，追求卓越。公司目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵。同时拥有迪奥、CX1026、CX1003、KC1036等多个在研的国家一类新药和60余项国家、国际发明专利，获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国***荣誉。
作为中国本土的创新药研发企业，十多年新药创制的实战历程，使康辰药业积累了丰富的创新药研发经验：从选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究，注册申报、工业化转换，到产品上市后的临床再研究……公司建立起了完整的研发体系和平台，并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队，为康辰药业的新药创制和不断成功提供了坚强有力的保障。
● 北京市科技研发机构
● 国家知识产权示范企业
● 北京市企业技术中心
● 国家863计划
● 北京市工程实验室
● 国家火炬计划● 北京市首批G20企业
● 国家重大新药创制专项
● 中关村博士后工作站
● 国家高技术产业化项目
● 中国专利优秀奖
● 国家重点新产品
联盟营销模式 ALLIANCE MARKETING MODEL
2009年，伴随苏灵上市，康辰药业率先在业内独创并实施了联盟营销模式。联盟营销模式通过有效地资源整合，实现了生产企业和联盟企业之间的强强联合、优势互补、互利共赢。凭借联盟营销，不仅收获了苏灵产品业绩的迅猛增长，还在全国构建起了强大的学术传播体系和营销网络，打造出一支勇谋兼备、能打胜仗的营销团队。
31个省市自治区全覆盖 ALL STANDING
目前，康辰药业的营销网络在全国31个省市自治区实现了全覆盖。康辰药业独创的联盟营销模式已经成为中国医药行业的经典案例，并将承载更多的优质产品走向成功。
康辰药业拥有化学与生物药的生产基地，分别坐落在中关村密云园区、沧州工业园区、菏泽工业园区，拥有国际水准的软硬件生产线和严格的质量管理与监控体系。秉承“质量意味着生命”的宗旨，康辰的生产团队始终坚守着严格、严谨、严肃的生产和质量管理。一批批高品质的产品投放到市场，回馈的是医生、患者的高度赞许。
文化是企业灵魂 CULTURE IS THE SOUL
康辰药业构建的企业文化体系在业内独树一帜，是中国企业将文化“体系化”的***家，并且获得了著作权。
康辰的文化体系简洁明快，是公司治理、团队打造的“***法典”和“行动指南”。十多年始终不渝的文化引领与践行，在康辰营造出的是“既紧张严肃、又轻松愉快”的文化氛围。“四人”工程、“四化”构筑、月度文化会、内训外训、节日祝福、各类赈灾与扶贫捐助等等，都为康辰药业管理的现代化、人文化注入了鲜活的元素，让康辰人身处其中，品味自豪、感受愉悦！
心系使命，一路同行。2003年，康辰药业的拓荒者们白手起家、历经艰辛，开始走上高速发展的轨道。着眼未来，康辰药业将依托创新驱动的大势，继续拼搏进取、脚踏实地，不断呈现国际一流的创新药产品造福患者、回馈社会，用生命科学呵护人类健康！
康辰药业创立至今，在新药创制上矢志不渝：坚持原创，突出新特，追求卓越。公司目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵。同时拥有迪奥、CX1026、CX1003、KC1036等多个在研的国家一类新药和60余项国家、国际发明专利，获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国***荣誉。
作为中国本土的创新药研发企业，十多年新药创制的实战历程，使康辰药业积累了丰富的创新药研发经验：从选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究，注册申报、工业化转换，到产品上市后的临床再研究……公司建立起了完整的研发体系和平台，并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队，为康辰药业的新药创制和不断成功提供了坚强有力的保障。
● 北京市科技研发机构
● 国家知识产权示范企业
● 北京市企业技术中心
● 国家863计划
● 北京市工程实验室
● 国家火炬计划● 北京市首批G20企业
● 国家重大新药创制专项
● 中关村博士后工作站
● 国家高技术产业化项目
● 中国专利优秀奖
● 国家重点新产品
联盟营销模式 ALLIANCE MARKETING MODEL
2009年，伴随苏灵上市，康辰药业率先在业内独创并实施了联盟营销模式。联盟营销模式通过有效地资源整合，实现了生产企业和联盟企业之间的强强联合、优势互补、互利共赢。凭借联盟营销，不仅收获了苏灵产品业绩的迅猛增长，还在全国构建起了强大的学术传播体系和营销网络，打造出一支勇谋兼备、能打胜仗的营销团队。
31个省市自治区全覆盖 ALL STANDING
目前，康辰药业的营销网络在全国31个省市自治区实现了全覆盖。康辰药业独创的联盟营销模式已经成为中国医药行业的经典案例，并将承载更多的优质产品走向成功。
康辰药业拥有化学与生物药的生产基地，分别坐落在中关村密云园区、沧州工业园区、菏泽工业园区，拥有国际水准的软硬件生产线和严格的质量管理与监控体系。秉承“质量意味着生命”的宗旨，康辰的生产团队始终坚守着严格、严谨、严肃的生产和质量管理。一批批高品质的产品投放到市场，回馈的是医生、患者的高度赞许。
文化是企业灵魂 CULTURE IS THE SOUL
康辰药业构建的企业文化体系在业内独树一帜，是中国企业将文化“体系化”的***家，并且获得了著作权。
康辰的文化体系简洁明快，是公司治理、团队打造的“***法典”和“行动指南”。十多年始终不渝的文化引领与践行，在康辰营造出的是“既紧张严肃、又轻松愉快”的文化氛围。“四人”工程、“四化”构筑、月度文化会、内训外训、节日祝福、各类赈灾与扶贫捐助等等，都为康辰药业管理的现代化、人文化注入了鲜活的元素，让康辰人身处其中，品味自豪、感受愉悦！
心系使命，一路同行。2003年，康辰药业的拓荒者们白手起家、历经艰辛，开始走上高速发展的轨道。着眼未来，康辰药业将依托创新驱动的大势，继续拼搏进取、脚踏实地，不断呈现国际一流的创新药产品造福患者、回馈社会，用生命科学呵护人类健康！
联系方式
- 公司地址：地址：span北京-密云