长沙招聘

岗位职责：

1、负责注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核，协调和处理申报过程中的问题,确保按时获得注册批件；

2、负责医疗器械产品许可的申报、现场检查及质量体系认证。

任职要求：

1、专科及以上学历，临床检验学、免疫学、生物等相关专业，有两年及以上同岗位经验者，学历和专业均可放宽；

2、有较强的沟通协调能力；

3、了解ISO13485质量管理体系的运行、了解医疗器械行业相关要求及质量体系内外部审核的技巧和方法；

4、有一年以上体外诊断试剂注册或IVD注册经验者优先。

  湖南迅卓实业有限公司是湖南迅佳科技有限公司的全资子公司，是湘潭湖南省医疗器械产业园打造符合医疗器械注册人制度要求的CDMO一体化平台下的***集中生产平台。目前已经完成9500平方米厂房的装修，涵盖无菌生产平台、非无菌生产平台、IVD产品生产平台，以及公共实验室、公共冷库、公共危化物仓库、灭菌中心等，实现共享生产。 迅佳科技致力于打造符合医疗器械注册人制度要求的CDMO一体化平台，依托CDO+CRO+CMO+CSO一体化平台，链接政、产、学、研、医、用、金、介、贸、媒等医疗产业要素，建立从专利孵化、研发设计、检验及注册、委托生产、渠道销售的闭环式创新模式，突破现有医疗器械产品上市过慢的瓶颈。聚集国际及湖南省内外医疗产业优质资源，合作共建专业化科技创新平台，赋能医疗科技创新，构建价值延伸的生态链，驱动医疗器械产业创新发展。

 

工作时间：8:30-12:00 13:30-17:30

福利待遇：双休、国家法定节假日、五险、高额奖金、入职体检、团建活动

公司地址：湘潭市九华经开区创新创业中心8号厂房2-3层

联系电话：0731-55579666