体系主管
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2021-06-04
- 工作地点：长沙-开福区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：4.8-8千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责：
1.协助管代按照ISO13485标准和GMP等医疗器械管理体系规范建立和完善质量管理体系；
2.负责质量体系各级文件记录及技术图纸的归口管控（包括新增、变更、撤销、分发、复制、借阅和销毁等）；
3.协助内外部体系审核、管理评审、第三方认证审核及日常质量管理体系核查工作；
4.负责编写质量体系相关文件，协助并指导各部门按法规标准制定相关制度流程；
5.负责设计公司产品及样品的标签样稿、负责公司产品的包装文字信息的定版；
6.负责医疗器械相关网站信息填报及相关报表的填报工作；
7.负责经销商资质的审核及档案的保管；
8.领导交办的其他任务。
任职要求：
1.大专及以上学历，生物、制药、食品、质量管理等相关专业优先；
2.熟练使用办公软件；
3.熟悉医疗器械相关法律法规、体系要求和ISO 13485等行业相关标准（除诊断试剂外）；
4.有内审员证书优先。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
湖南特瑞精密医疗器械有限公司是一家集研发、生产和销售为一体的高科技企业。公司与广州天鹰精密工具有限公司、湘雅各大医院、中山大学附属***医院、广东工业大学等建立了战略合作伙伴关系，具有机械加工、材料学科和临床医学等交叉学科的科研优势，产品研发主要方向包括骨科、神经外科、牙科、ICU等相关科室及运动医学、材料学等相关学科的医疗器械。
以一线临床医生的创新性概念和需求为原点，建立临床需求-企业设计-临床验证-联合推广的战略合作新体系，实施创新驱动发展战略，协同推进产业链的有序发展，加速新技术与产品的转化、普及与应用。
精密制造，精准服务是我们的宗旨和目标。让医生精准手术，患者精准治疗，使产品更加贴合临床实际需求，减轻患者痛苦。
我们将通过不断的产品系列的创新开发，力争成为国内创新器械企业的新标杆。
以一线临床医生的创新性概念和需求为原点，建立临床需求-企业设计-临床验证-联合推广的战略合作新体系，实施创新驱动发展战略，协同推进产业链的有序发展，加速新技术与产品的转化、普及与应用。
精密制造，精准服务是我们的宗旨和目标。让医生精准手术，患者精准治疗，使产品更加贴合临床实际需求，减轻患者痛苦。
我们将通过不断的产品系列的创新开发，力争成为国内创新器械企业的新标杆。
联系方式
- 公司地址：地址：span长沙医药健康产业园7栋6楼