长沙 [切换城市] 长沙招聘长沙生物/制药/医疗器械招聘长沙医疗器械注册招聘

注册专员

上海诺诚电气股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

1、 进行医疗器械产品注册,负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,协调处理注册过程中出现的问题,完成产品注册;

2、 负责公司ISO13485质量管理体系的运行,内外部审核有关的跨部门的纠正和预防措施的制订,并对其有效实施进行跟踪验证;

3、 协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行修改完善等;

4、 及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料等;

5、 其他临时性工作事务处理。


岗位要求:

1、 医药/生物/临床/医疗器械等相关专业专科及以上学历;

2、 熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求,对ISO13485质量体系有较为深刻的认识,两年及以上相关工作经验,具备内审员资格并能独立组织内部审核;

3、 具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写功底,能够熟练撰写相关文件;

4、工作积极主动,有较强的团队合作精神、良好的沟通能力及执行力。



职能类别:医疗器械注册

关键字:体系/注册

公司介绍

   上海诺诚电气股份有限公司创建于1997年,自创立以来公司秉承“承诺是金,真诚与共”的服务理念,历经二十多年的努力,目前已发展成为国内神经电生理领域的领航企业之一,上海电生理与康复技术创新战略联盟理事长单位。

    公司致力于神经电生理产品的研发、生产与销售,目前已形成电生理诊断、神经康复、功能监护、家庭诊疗、云康复五大系列产品,产品出口50多个国家和地区,遍布国内外各大综合性医院。企业质量管理体系通过了英国NQA公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证,拥有24个产品注册证、20多项软件著作权、5项发明专利、10多项实用新型和外观专利,多次承担国家及市区级科研项目,先后被评定为上海市高新技术企业、上海市医疗器械诚信企业、上海市软件企业,并多次获得年度社会特别贡献奖等诸多荣誉

    公司拥有完善的售后服务保障体系,总部设立免费400服务热线24小时为客户的提供咨询服务, 在全国各省会城市设立20多个办事处, 配有专业的技术工程师为客户提供售后服务,并始终以“承诺是金、真诚与共”的客户服务精神与广大新老客户共同携手,开创美好的未来!
 
    
联系:上海诺诚电气股份有限公司 人力资源部
地址:上海市闵行工业开发区南沙路68号(注:近五号线文井路站)
***********************

联系方式

  • 公司地址:全市及其他
  • 电话:18862851451