长沙招聘

1.计划与目标： 制定公司年度质量工作计划，并组织实施内部审核与管理评审；

2.团队建设： ①定义公司（含子公司）质量模块的组织结构和岗位职责；

②考核并培养团队，建立人才梯队；

3.质量管理平台建设：

①建立和完善公司（含子公司）质量管理体系，优化内部流程；

②组织质量管理体系的内外审核和风险评估；

③主导公司外部各项体系认证；

④行业法规收集及解读，推动公司各项政策的合规化；

⑤参与产品注册，保证产品注册合规化进行。

4.质量检验：

①建立建全质量检验相关规范；

②参照检验要求完成来料检验、过程验验、最终检验，确保产品的可靠性；

③组织验证、校准相关设施设备 ；

5.合规性管理：

①组织医疗器械不良事件的收集与报告；

②负责医疗器械召回管理；

③经销商首营审核批准；

④宣传管理：网站、微信公众号、宣传彩页；

⑤行业法规收集及教育培训；

7.供应商管理;

①新供方开发阶段审核与量产后再评价；

②负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理,行使质量否决权；

8.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

任职要求：

1.本科以上学历；

2.8年医疗行业质量管理相关经验，具有有源医疗器械质量管理经验，熟悉医疗器械法规；

3.良好的抗压能力，优秀的外联能力。

    南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2001年，是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业，致力于在盆底及产后康复、神经康复、精神康复等细分领域为医院等专业机构提供安全、有效的康复产品及整体解决方案。目前公司产品主要包括生物刺激反馈仪、磁刺激仪等，涵盖电刺激、磁刺激、电生理等技术方向；此外，公司还正在进行下一代磁刺激仪、康复机器人等新产品的研发。
    公司定位于中国康复市场，并聚焦于电刺激、磁刺激、电生理等细分市场，公司凭借多年来对于市场的理解和投入，坚持以研发创新为发展驱动力，坚持引领产业及技术前沿的战略定位，打造了坚实和多样的技术平台和具备竞争力的产品解决方案，建立了覆盖全国的销售渠道网络布局，塑造了良好的品牌形象和学术推广体系，完善了以客户满意为中心的客户服务体系，使得公司在技术、产品、渠道、品牌和服务等方面形成了综合性的竞争优势，保持了较高的市场占有率。
   未来，公司将紧紧抓住康复医疗器械市场快速发展的良好契机，面向产业前沿领域持续加大自主创新投入，持续提升公司在技术、产品、渠道、品牌和服务方面的竞争优势，扩大产品覆盖和市场覆盖，力争发展成为国际领先的康复医疗器械公司。