长沙招聘

工作职责：

1、负责体外诊断试剂（免疫诊断试剂）的注册申报，包括撰写、收集整理、审核和提交注册资料，跟踪注册进程等。

2、按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈。

3、维护产品注册文号后续变更报备工作，协助审核有关记录、 协调与其他部门之间的工作联系。

4、负责对产品研发的全过程提供各国法规方面的支持，掌握产品注册和临床试验的最新法规政策。

任职要求

1、本科学历，1年以上注册工作经验，认真负责，反应敏捷。

2、有较强的沟通协调能力、良好的口头与书面表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神。

3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程、质量体系等，有1件以上成功的体外诊断试剂报证经验。

4、有免疫诊断试剂如：胶体金层析、荧光层析、化学发光法等技术平台体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先。

     广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”）（股票代码300482)成立于1992年，注册资金约3.43亿元，是一家具有政府基金背景，致力于体外诊断快速检测产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业，国内POCT的龙头企业之一。万孚生物在中国广州、深圳以及美国圣地亚哥建立了研发基地，拥有海内外一流科研人员700多人，推进全球化的智能制造体系，在亚洲、南美洲、非洲及独联体地区投资建立工厂；同时布局全球化的营销服务网络，拥有20余家国内外子公司，为全球140多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
      公司总部位于广州科学城，占地面积30亩。万孚生物构建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台，产品涵盖***、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。
      公司建立了33000平方米的快速诊断产品产业化基地，配备5000平方米的洁净生产车间和具有国际先进水平的快速诊断试剂生产线，日产量达150万人份。公司在美国成立了子公司和研发中心，在德国、肯尼亚、印尼成立了营销中心，并与欧洲零售巨头 BOOTS、亚洲零售巨头 WATSONS、南欧零售连锁著名品牌SONAE，以及国内海王星辰、金象、老百姓大药房等建立了稳定的合作关系，为全球110多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。
      公司以“服务万众，万众信孚”为核心理念，以“一点·二线·三喜·四一”为核心价值体系。其中“一点”为“活”。“二线”为“对内，坚持群众路线；对外，坚持统一战线”。“三喜”为“客户喜欢、员工喜欢、合作伙伴喜欢”。“四一”为“我们激情奋斗，感动每一位顾客；我们尊重包容，成长每一位员工；我们敢赢敢享，成就每一位伙伴；我们追求卓越，守护每一份健康”。

      我们的使命：
专注健康产品和服务，真诚呵护生命和健康
我们的愿景：
提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务，追求友好、便捷的用户体验，提升生命健康品质，实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想。
      核心价值观：
我们激情奋斗，感动每一位顾客；我们尊重包容，成长每一位员工；
我们敢赢敢享，成就每一位伙伴；我们追求卓越，守护每一份健康。

公司地址：广州市萝岗区科学城荔枝山路8号