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注册经理

深圳奥萨医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.8-2.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

1. 负责临床注册部门的日常管理;

2. 负责体外诊断试剂产品的注册检验的申请与实施;

3.负责制定注册计划,组织注册活动,编写、审核和递交注册资料;

3. 负责注册临床过程中与外部医院及相关监管机构的联络沟通,解决注册审批中的问题,跟进并推进产品注册进度;

4. 负责收集医疗器械注册相关的行业动态、法律法规、相关政策及技术指导原则等;

5.负责公司相关医疗器械产品的备案、延续、注册、变更工作;生产、经营许可的备案、延续、变更工作;

6. 领导分配的其他工作。


任职资格:

1、免疫学、微生物学、生化、生命科学或医学检验相关专业本科及以上学历;

2、有3年II类III类IVD试剂注册申报相关工作经历,以及项目管理经验;

3、熟悉体外诊断试剂法规政策;

4、良好的沟通、协调能力和团队合作精神;

5、工作认真仔细,责任心强。

公司介绍

       深圳奥萨医药集团为***高新技术企业、深圳市南山区民营领军企业、南山区总部企业、南山国税纳税百强企业,2019年于“深圳创新企业70强”排名第20位,并荣获新中国成立70周年“医药产业骄子企业”,国家科技进步二等奖等殊荣。奥萨主要针对心脑血管疾病,研究、开发安全有效的诊断和治疗产品,提供从膳食营养补充、疾病的早期发现、预防到诊断、监测和治疗的全生命周期智能化、数字化、精准健康管理的软件和硬件解决方案。坚持以“人工智能健康大数据为引擎,生物医药实体产业+医疗诊断管理服务体系共同驱动”的“双轮驱动”发展战略。
        奥萨医药首席科学家徐希平教授曾先后任美国哈佛大学公共卫生学院、医学院副教授,美国伊立偌伊大学公共卫生学院教授。南方医科大学国家***病临床研究中心教授,博士生导师,《药学进展》编委、《中国新药杂志》编委,2015年、2016年连续两年获中国高被引学者榜单医学领域***名。


        奥萨集团高薪诚聘,欢迎有识之士加盟。

联系方式

  • Email:ausachina@163.com
  • 公司地址:深圳市南山区高新中一道16号 (邮编:518000)