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灭菌验证工程师

珠海普生医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-01
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

岗位职责:

1.环氧乙烷(EO)灭菌设备的安装、运行、产品鉴定;

2.常规下的灭菌验证,包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理;

3.日常工艺参数(EO灭菌参数)的确认和控制管理;

4.生产现场人员规范操作、物料进出、搬运、储存和防护、环境维护、生产安全等规范管理工作的监控。

5.生产过程(EO灭菌)的品质异常处理和跟进;

6.微生物检测和无菌检测相关的流程和控制


职位要求:

1.生物制药、制药工程类等相关专业,本科学历;

2.1年及以上EO灭菌验证工作经验和品质管理控制经验;

3.熟知ISO11135、ISO11737等标准并能熟练应用、了解ISO13485质量管理体系标准和相关的地方法规要求;

4.具有良好的团队合作精神;

5.具有良好的文字书写及语言表达能力;

6.英语四级及以上,能熟练阅读文献具有良好的;

7.相关工作经验丰富者优先考虑

职能类别:医疗器械研发

公司介绍

    珠海普生医疗科技有限公司座落于美丽珠海高新区科技创新海岸,是一家集研发、制造和营销一体化的创新型高新医疗科技企业。公司于2014年5月成立,我们专注于为临床提供创新、高品质的医疗产品。开创性地研制出全球领先、颠覆行业的一次性电子内窥镜,获得多项国家专利。我们的产品包括国内***家通过美国FDA和欧盟CE认证的一次性电子输尿管软镜和即将上市的一次性膀胱镜及一次性支气管镜等。
   公司已走在世界市场前列,产品销往全球100多个国家和地区,市场遍布欧洲、美洲、中东、亚太、非洲、澳洲等地区,获中国内窥镜自主品牌出口排名***;已服务于全球2000多家医院,并且与多个世界***医学院合作,包括享誉全球的美国梅奥医学中心和克利夫兰诊所等,产品得到了众多世界医学专家的认可。
      普生医疗现有员工200多名,拥有一批高素质的专业扎实、经验丰富的管理人才和精英。公司高速发展离不开优秀人才的引进,海阔凭鱼跃,天高任鸟飞,欢迎志同道合的有识之士加入普生医疗。
      核心价值观:诚信、尊重、合作、创新、沟通、包容、帮助
      公司使命:用创新科技呵护人类健康
      产品理念:做更多人用得起的好产品
      质量方针:以卓越的品质守护生命
   
※工作时间: 五天八小时工作制;
※薪资体系:     公司提供行业内非常有竞争力的薪资福利体系;
※福利体系:     五险一金、法定假期、团建活动、带薪年假、工龄奖等
※培训体系:     入职培训、上岗培训、老员“帮传带”;
※晋升体系: 行政/营销系统:助理级 /专员级 --- 主管级 --- 经理级 --- 总监级
                         生产系统:技工 --- 技师 --- 高级技师
                         研发系统:助理工程师 --- 工程师 --- 资深工程师 --- 高级工程师 --- 技术专家

联系方式

  • 公司地址:广顺北大街33号凯德MALL
  • 电话:13823090726