长沙招聘

岗位职责：

1、负责体外诊断试剂（生化以及POCT项目）申报资料的撰写、整理和内部审核；

2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；

3、与药监主管部门和注册相关部门的沟通协调；

4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；

5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。

任职资格：

1、药品相关专业本科或以上学历，从事注册工作2年以上；

2、熟悉体外诊断试剂管理及注册法规，能独立处理、解决注册过程中出现的问题；

3、熟悉体外诊断试剂注册申报流程和各个环节；

4、熟悉体外诊断试剂注册法规，掌握基本理论知识，能独立汇总审核体外诊断试剂申报资料；

5、对注册信息以及相关的产品资料负有保密责任；

6、具有较强的文献检索能力，沟通及协调能力，与相关部门保持良好沟通。

一、集团简介
德荣医疗科技股份有限公司成立于2010年，是一家高科技、智能化医疗器械供应链管理集团公司，核心业务包括：智慧型医用物资SPD运营服务、医疗器械第三方供应链管理、医疗电子商务、医疗项目投资、IVD研发生产。
德荣集团以“一切为人民健康服务”为使命，坚持“诚信、务实、创新、卓越、分享”的经营理念，不断精进自身专业能力，强化团队建设，是省内医疗器械行业资质全的企业之一，是省内医疗耗材院内精细化运营管理业务覆盖广、服务医院多的企业。
未来五年，德荣将抓住国家医改政策带来的机遇，运用高科技、智能化工具，专注医疗器械供应链管理、加强信息系统建设、加大人员投入，以5G+互联网为工具，全力打造覆盖全国的一流医疗供应链服务平台，成为国内医疗器械行业供应链管理的领头羊。
二、企业文化
1、企业使命：一切为人民健康服务
2、企业愿景：打造全国一流医疗物流服务平台
3、企业宗旨：诚信、务实、创新、卓越、分享
4、企业精神：修身立德，本固枝荣
三、工作环境
集团总部位于长沙市开福区三一大道永通商邸，拥有五星级办公环境。仓储物流配送中心位于中青路医疗健康产业园，仓储面积已达5千多平米。集团即将建成的物流产业园，仓储面积可达3万多平米，现代化办公场所5千平米。
四、薪资福利
1、上班时间：五天工作制，法定节假日
2、购买六险一金，过节礼品、婚丧嫁娶慰问津贴等
3、培训机制：公司拥有完善的培训体系。为新员工提供完善的入职培训、为在职员工提供职业培训、为晋升员工提供发展培训
4、文化活动：公司每月为员工组织各类企业文化活动，丰富员工的业余文化生活
五、联系方式
1、集团总部：长沙市开福区三一大道303号永通商邸A栋
2、联系方式：84516768/84516478转人力资源中心葛先生/朱***
3、乘车路线：
1）乘101、807、808、906路公交车至“天都站”下车，步行3分钟至永通集团大楼
2）乘132、501、801、城乡公交2号线、星沙205路公交车至“百花园路口”站即到
3）乘19、66、143、150、115、136、901路公交车至“喻家冲”站下车即到
4）地铁3号线四方坪站