研发QA
上海桐树生物科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:上海-宝山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、参与建立完善的研发质量管理体系并督促落实;
2、建立研发中心年度仪器确认与计量工作计划表,研发仪器设备的确认工作,配合检查并持续更新仪器设备的计量情况;
3、研发记录书写规范性的审核、记录的备份检查;
4、研发部正常维护工作,包括但不限于记录整理、归档、统计物料需求;
5、协助部门对项目关键节点(包括但不限于小试、中试、企业参考品配制)开展合规检查与审评工作;
6、负责研发中心各项目质量体系相关内容的确认,完成研发中心相关的各类现场核查;
7、完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科学历,生物或制药相关专业,有研发背景1年以上;
2、熟悉ISO13485质量管理法律法规;
3、具备研发各类仪器设备的基本操作能力,有实操经验者优先;
4、具备研发文件、记录的检查能力;
5、电脑操作熟练,能熟练运用Office等办公软件;
6、良好的责任心,较强的沟通能力和团队合作能力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
桐树生物科技有限公司(简称:桐树基因)是一家专注于肿瘤精准医疗领域的高新技术企业。总部位于上海宝山科技创新园,已分别在上海和常州设立国际标准的医学临检中心及符合GMP标准的生产中心。
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桐树基因成立于2016年11月,是一家同时具备LDT+IVD双重能力的分子诊断企业。桐树基因专注于肿瘤分子诊断的研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”的策略,先后开发了肿瘤微卫星不稳定MSI、ctDNA等多款重磅IVD诊断试剂盒。桐树基因成立四年来实现跨越式发展,其研发的结直肠癌微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,该款试剂盒有望成为肿瘤精准赛道中市场价值***的IVD单品之一。2021年6月15日,桐树基因正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。
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桐树基因成立于2016年11月,是一家同时具备LDT+IVD双重能力的分子诊断企业。桐树基因专注于肿瘤分子诊断的研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”的策略,先后开发了肿瘤微卫星不稳定MSI、ctDNA等多款重磅IVD诊断试剂盒。桐树基因成立四年来实现跨越式发展,其研发的结直肠癌微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,该款试剂盒有望成为肿瘤精准赛道中市场价值***的IVD单品之一。2021年6月15日,桐树基因正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。
联系方式
- 公司地址:北京海淀区新洲商务大厦58号
- 电话:13472690677