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临床项目经理(PM)--上海/北京

上海晟珩生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.5-5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职责描述:

1.负责制定单个临床试验项目的整体进度计划、人员和费用预算;

2.负责任务分解,制定和修订年度和地区进度技术啊,控制进度计划实施;
3.负责建立激励和管理临床研究团队的计划并实施;
4.负责组织和协调医学组共同制定项目临床方案、CRF、知情同意书等相关资料;
5.负责组织和协调质保组共同制定临床试验的质量管理计划,制定相关操作的SOP灯规范管理文件,协助开展稽查、检查,如需要与各主要相关部门合作,制定药品的临床开发计划;
6.负责组织对项目组内的人员培训,以及组织临床试验各类会议,含启动会,负责主持临床项目会议,汇报研究进展和问题并提供解决计划;
7.负责编辑简报通讯,协调医学组管理试验相关文献资料,开展学术退工工作;
8.负责制定和实施项目沟通计划、招募计划,对监察员进行项目相关技术指导。对监察员的相关工作绩效初步评定,以及负责和项目组外其他部门沟通。
任职要求:
1.生命科学专业;临床医学或药学等相关专业;
2.专科:相关工作年限5年或以上;本科:相关工作年限3年或以上;硕士:相关工作年限2年或以上;SCRA工作经验2年以上;
3.熟悉临床试验相关法规,具有1-3期临床试验中任意2期项目操作经验;项目设计2个医学领域,经历过临床试验操作的所有环节;
4.具有一年以上项目管理经验,年度KPI考核:良好;中心项目管理考核:良好;团队辅助管理:良好;360评估和客户评价:良好。
5.国际多中心临床试验管理经验。

公司介绍

    上海晟珩生物技术有限公司(以下简称“本公司”成立于2018年8月,位于上海市张江高科园区李冰路301号,主要从事生物制品,诊断试剂,化学生物试剂与药物的研发等工作;
    本公司系香港主板上市公司迈博药业有限公司(*******)旗下全资附属公司。迈博药业有限公司是中国领先的生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药和生物类似药的生产。我们致力于透过我们高效的研发体系以及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验开发多钟治疗产品。
     迈博药业有限公司未来将会持续高效高质地推进候选药物的研发和产业化,继续保持对高新技术及产品开发的投资,扩大生产能力以满足市场快速增长的需求;继续吸引、培养高素质人才以支持企业快速增长;树立全球品牌意识,并与国内外知名制药公司建立更为广泛的合作关系,持续提高产品的质量及成本效率。造福广大患者。
     企业文化:坚持创新、专注质量、追求卓越
     公司网址:**********************/tc/about_info.php

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