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高级GMP验证工程师 (职位编号:50164724)

施耐德电气(中国)有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:电气/电力/水利

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:项目管理

职位描述

Job Title: Senior GMP Validation Engineer (高级GMP验证工程师)

Location: 全国皆可

Responsibilities:

1. The senior GMP Validation Engineer will be responsible for GMP validation documents design including VMP,QPP,FS,DQ IQ,OQ,RTM ,RA etc. for Life Science projects. And set up GMP quality system for Life Science segment.

高级GMP验证工程师负责制药项目GMP验证文档的编写,包括验证计划、项目质量计划,功能分析,设计确认,安装确认、操作确认以及追溯矩阵,风险分析等文件。同时负责为制药行业建立GMP质量体系。

2. Be as GMP validation leader in the job of Life Science segment projects 作为验证主导人参与制药项目

3. Update docs based on Schneider software/Hardware platforms to fit for Life Science segment development requirement 基于施耐德软硬件平台更新相关验证文档以满足行业发展要求

4. Set up GMP validation
quality system and standardize validation template
建立行业验证体系并标准化验证模板

5. Technical support for
tending & sales team
有效支持销售和报价团队

Requirements:

1. 7+ years GMP validation experiences (PAS,BMS,EMS,MES etc) 7年以上验证经验(工艺控制,洁净厂房系统,环境监测系统,MES系统等)

2. Be familiar with GMPs system 精通GMP验证

3. Self-Motivated, high sense of responsibility and personal integrity 积极主动乐观

4. Customer service oriented with good team spirit 良好的团队合作精神

5. Be familiar with computer technology: Batch, SCADA, Database, Networks and Hardware 精通相关计算机技术,包括批控制系统,SCADA平台,数据库及网络硬件

6. Familiar
with
relevant standard:ICH,FDA,ISPE,GAMP5 etc

7. Good in English in oral, writing and reading 良好的英语听说读写能力

8. 30%-40% Frequently travel 能接受出差



































职能类别:项目管理

公司介绍

在施耐德电气,我们相信,获取能源并利用数字技术是人们的基本权力, 我们助力所有人以更少的资源创造更多的价值, 并确保每一个人,在任何时间,任何地点都能尽享Life Is On。
我们提供能源与自动化数字解决方案,以实现高效和可持续。我们将世界领先的能源技术、自动化技术、软件及服务融合于整体解决方案之中,服务于家居、楼宇、数据中心、基础设施和工业市场。
我们致力于打造有意义、包容和赋能的企业价值观,我们承诺让这个开放的,全球化的,创新的生态圈释放无限可能。
创造平等机会是施耐德电气可持续发展战略的重要组织部分之一,它旨在认同所有员工得到独特的重视,不同性别、国籍、文化、代际的员工都能在包容的环境中发展并做出自己的***贡献。其中,性别平等尤为相关且重要。性别平等不是偏爱***或者关注某些个体,更重要的是建立促进男女平等的制度和文化认知,培育适合***的土壤,创造更大的空间,同时给予养分促进发展。

联系方式

  • Email:kailin.song@se.com
  • 公司地址:普陀区云岭东路89号长风国际大厦
  • 电话:13611056280