长沙招聘

高级法规事务专员由其直线经理监督管理。高级法规事务专员负责多个法规事务项目的计划、执行和交付，以实现公司重大目标。高级法规事务专员负责在直线经理的监督管理下针对所分配的项目执行注册策略，根据策略制定注册项目计划，并开展注册工作；负责协调不同跨职能部门之间的工作，包括研发、生产、质量、医疗、临床、法务以及其他职能部门，以满足项目注册之需要。本职位要求具备相应的法规和产品知识、一定的协调能力、沟通能力与执行能力，这些都会直接影响业务部门的运营结果。

主要职责

o 产品注册准备和执行

60% Product registration preparation & execution

o 制定注册项目计划

20% Develop registration project plan

o 领导并协助法规合规工作

10% Lead & support regulatory compliance activities

o 法规信息收集、解读和政策制定

10% Regulatory intelligence collection, interpretation and policy shaping

任职资格

• 大学学位或研究生技术学位。
• 必须具备

o 2年注册经验

o 拥有医学、材料学、机械/生物机械工程或制药专业学士或以上学位。

o 精通中国和其他国家（如适用）的医疗器械法规和注册流程；熟知产品设计流程、产品特点、产品检测和生产流程相关知识。

强生（上海）医疗器材有限公司诚聘